Sovaldi (sofosbuvir) je trieda triedy novej inhibítora nukleotidovej polymerázy, ktorá sa používa pri kombinovanej antivírusovej liečbe na liečbu hepatitídy C (HCV) . Sovaldi účinkuje tak, že blokuje enzým, ktorý HCV používa na replikáciu svojej RNA, čím účinne preruší štádium životného cyklu vírusu.
Sovaldi bol v decembri 2013 schválený americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na použitie u dospelých 18 rokov alebo starších s HCV genotypmi 1, 2, 3 a 4, vrátane tých s hepatocelulárnym karcinómom (najbežnejším typom rakoviny pečene) a pre osoby s HIV / HCV koinfekciou.
Sovaldi je schválený na použitie u predtým neliečených (predtým neliečených) pacientov, ako aj pacientov s čiastočnou alebo žiadnou odpoveďou na predchádzajúcu liečbu HCV.
Klinický výskum ukázal, že miera vyliečenia neliečených pacientov v režime Sovaldi je medzi 82% a 96%.
dávkovanie
Jedna 400 mg tableta užívaná denne s jedlom alebo bez jedla. Tablety Sovaldi sú žlté a potiahnuté filmom, na jednej strane je vyrazené "GSI" a na druhej strane "7977".
Predpísanie odporúčaní
Sovaldi je predpísaný na použitie v kombinovanej liečbe s ribavirínom ; s pegylovaným interferónom (peg-interferón) + ribavirínom; alebo s liekom Daklinza (daklatasvir) . Sovaldi sa nesmie nikdy používať ako monoterapia.
Doporučujú sa nasledujúce liečebné režimy:
- Genotyp 1 alebo 4: Sovaldi + peg-interferón + ribavirín počas 12 týždňov
- Genotyp 2: Sovaldi + ribavirín počas 12 týždňov.
- Genotyp 3: Sovaldi + ribavirín počas 24 týždňov ALEBO Sovaldi + Daklinza (daklatasvir) počas 12 týždňov
U pacientov s genotypom 1, ktorí sú buď nezvládnuteľní na interferón alebo na neznášanlivosť interferónom, sa odporúča, aby sa kombinácia lieku Sovaldi + ribavirín predpísala počas 24 týždňov.
U každého pacienta, ktorý čaká na transplantáciu pečene, by sa vyššie uvedené terapie mali predpísať po dobu 48 týždňov alebo do vykonania transplantácie, podľa toho, čo nastane skôr.
Časté vedľajšie účinky
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s používaním Sovaldi + ribavirínu (tj vyskytujúce sa u 20% alebo menej pacientov) sú:
- únava
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované u pacientov užívajúcich Sovaldi + ribavirín + peg-interferón sú:
- únava
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- nespavosť
- anémia
S výnimkou anémie a neutropénie sa väčšina vedľajších účinkov spojených s užívaním lieku Sovaldi považuje za mierny alebo prechodný (stupeň 1).
V klinickom výskume 1% alebo menej pacientov liečených Sovaldi + ribavirínom predčasne ukončilo liečbu v dôsledku netolerovateľných vedľajších účinkov. Incidencia sa zvýšila na 11% u pacientov užívajúcich Sovaldi + ribavirín + peg-interferón.
Liekové interakcie
Pri používaní lieku Sovaldi je potrebné zabrániť:
- Lieky proti tuberkulóze na báze rifampínu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulzíva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Ľubovník bodkovaný
U pacientov s HIV sa Sovaldi nemá podávať súčasne s aptivusom (tipranavirom) alebo Norvirem (ritonavir), pretože tieto triedy antiretrovírusov inhibítora proteázy môžu znížiť sérovú koncentráciu Sovaldi.
kontraindikácie
Sovaldi je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva alebo u mužov, ktorých partneri sú tehotní, keďže štúdie na zvieratách naznačujú potenciálne riziko vzniku vrodených chýb alebo smrti plodu.
Odporúča sa, aby sa všetky ženy v reprodukčnom veku monitorovali mesačne počas tehotenstva počas liečby. Odporúča sa tiež, aby sa pacientovi a mužskému partnerovi poskytli aspoň dve nehormonálne metódy antikoncepcie a že sa používajú v priebehu liečby a šesť mesiacov neskôr.
zdroj:
Manns, M. a Cornberg, M. "Sofosbuvir: posledný klinec v rakve pre hepatitídu C" Lancet. 15. marca 2013; 13 (5): 378-379.