Viskózový doplnok pre osteoartrózu kolena
Monovisc je jednorazový injekčný vankúšik, ktorý sa používa na liečbu kĺbov postihnutých osteoartritídou . Je to intraartikulárna injekcia , čo znamená, že je injekčne aplikovaná do postihnutého kĺbu. Monovisc bol vyvinutý spoločnosťou Anika Therapeutics, Inc. a dostal povolenie na uvedenie na trh od amerického FDA 25. februára 2014. Monovisc predáva spoločnosť DePuy Synthes, spoločnosť Mitek Sports Medicine na základe licenčnej zmluvy s Anikou.
Hyaluronan (komplexný cukor z rodiny glykozaminoglykánov) v Monovisku je ultračistý derivát prírodného hyaluronanu s vysokou molekulovou hmotnosťou z iného ako živočíšneho zdroja. Hyaluronan je odvodený od bakteriálnych buniek a je zosieťovaný vlastným roztokom. Monovisc dodáva porovnateľnú dávku s Orthoviscom , iným vikozuplementom Anika Therapeutics - ale Orthovisc sa podáva v sérii troch injekcií namiesto jednej injekcie.
indikácia
Liek Monovisc je indikovaný na liečbu osteoartritídy kolena u pacientov, u ktorých zlyhala konzervatívna liečba, ako sú liečba bez liekov a lieky proti bolestiam narkotik (napr. Acetaminofén ). Primárnou charakteristikou osteoartritídy kolena je poškodenie chrupavky, ktoré spôsobuje značné bolesti a obmedzený rozsah pohybu v postihnutom kĺbe. Pri osteoartritíde sú abnormality aj so synoviálnou tekutinou . Synoviálna tekutina mazivo spája normálne, čo umožňuje pohyb bez trenia.
Viskosupplements, ako napríklad Monovisc a iné, ktoré boli predtým schválené, vracajú k väzbe viskózne mazacie vlastnosti.
Výsledky štúdie
Údaje o bezpečnosti a účinnosti z randomizovanej, kontrolovanej dvojito zaslepenej klinickej štúdie zahŕňajúcej 369 účastníkov štúdie s osteoartrózou kolena v 31 strediskách v USA a Kanade boli základom schválenia spoločnosti Monovisc FDA podľa Anika Therapeutics.
Účastníkom boli náhodne priradené injekcie Monovisc alebo fyziologický roztok (kontrola). Boli vyhodnotené na zlepšenie bolesti kĺbov s použitím WOMAC (index Osteoartrózy v západnom Ontáriu a McMaster University), konkrétne pri hľadaní pacientov s Monoviskom, ktorí dosiahli v porovnaní s kontrolnými pacientmi v priebehu 12-týždňového obdobia väčšie zlepšenie ich skóre WOMAC. Bezpečnostná časť analýzy odhalila "mimoriadne nízku mieru nežiaducich účinkov" a žiadne závažné nežiaduce udalosti u spoločnosti Monovisc.
Ostatné viskosupplements
Prvý viskozuplový doplnok bol schválený v roku 1997. Teraz existuje 5 ďalších viskozuplník, z ktorých väčšina vyžaduje rad injekcií namiesto jednej injekcie.
- Hyalgan
- Synvisc a Synvisc-One (jedna injekcia z kuracieho hrebeňa)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Účinnosť viskozupplementácie
V roku 2012 správa zverejnená v Annals of Internal Medicine dospela k záveru, že väzobná implementácia je neúčinná a riskantná. V správe sa uvádza, že väzobná aplikácia vedie k irelevantnému zníženiu bolesti, pričom potenciálne zvyšuje riziko výbuchu a nežiaducich udalostí. Tento záver bol založený na metaanalýze 89 randomizovaných štúdií zahŕňajúcich viac ako 12 000 pacientov s osteoartrózou kolena.
Americká akadémia ortopedických chirurgov však tvrdí, že "viskozupplementácia môže byť užitočná pre ľudí, ktorých artritída neodpovedala na základné liečby, je najúčinnejšia, ak je artritída v počiatočnom štádiu (mierna až stredná). v mieste vpichu injekcie a príležitostne injekcie vedú k zvýšenému opuchu Môže trvať niekoľko týždňov, kým sa zistí zlepšenie po doplnení väzby.Nie všetci pacienti budú mať bolesť.Ak sú injekcie účinné, môžu sa po určitom čase zopakovať, zvyčajne 6 mesiacov Dlhodobá účinnosť väzobného doplnenia ešte nie je známa a výskum pokračuje v tejto oblasti. "
> Zdroje:
> FDA schvaľuje Monovisc, novú jednotnú injekčnú liečbu na liečbu bolesti v dôsledku osteoartritídy kolena. Anika Therapeutics. 25. februára 2014.
Viskozupplementácia pre osteoartritídu kolena: Systematický prehľad a metaanalýza. 7. augusta 2012. Rutjes a kol. Annals of Internal Medicine.
> Viskozupplementácia Liečba artritídy. OrthoInfo. AAOS. Apríl 2013.