Pevné kombinácie dávok liekov ponúka jednorazovú dennú terapiu s jedným tabletkom
klasifikácia
Complera je jednorazové kombinované liečivo s fixnou dávkou používané na liečbu HIV, ktoré sa skladá z troch rôznych antiretrovírusových liekov :
- rilpivirín , nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI)
- emtricitabín, nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI)
- tenofovir-dizoproxilfumarát (TDF), ďalší NtRTI
Spoločnosť Complera bola schválená americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) dňa 10. augusta 2011 na použitie u dospelých a detí starších ako 12 rokov, ktorí nikdy neboli liečení HIV , ktorí majú vírusovú záťaž 100 000 buniek / m alebo pod , a váži 77 libier (35 kg) alebo viac.
Liek Complera sa môže použiť aj na nahradenie aktuálnej liečby, ak má pacient nezistiteľnú vírusovú záťaž (
formulácia
Complera je ružová filmom obalená tableta v tvare kapsuly, ktorá obsahuje 25 mg rilpivirínu, 200 mg emtricitabínu a 300 mg TDF. Na jednej strane je vyrazený s označením "GSI" a na druhej strane je jasný.
dávkovanie
Jedna tableta denne užívaná s jedlom. Liek Complera sa nesmie užívať s inými antiretrovírusovými liekmi používanými na liečbu HIV.
Vedľajšie účinky
Pri klinických štúdiách, ktoré užívali spoločnosť Complera, boli zaznamenané mnohé vedľajšie účinky lieku, z ktorých najčastejšie boli:
- nevoľnosť
- bolesť hlavy
- nespavosť
- depresie
Vedľajšie účinky boli všeobecne prechodné, pričom len málo pacientov prerušilo v dôsledku intolerancie liečby.
kontraindikácie
Liek Complera sa nesmie užívať s nasledujúcimi liekmi alebo doplnkami:
- Antikonvulzívne lieky: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoín
- Lieky proti tuberkulóze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibítory protónovej pumpy (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex alebo iné PPI
- Liečba steroidmi: dexametazón (aj keď sa môže podávať v jednej dávke, ak je to lekársky indikované)
- Ľubovník bodkovaný
Vždy informujte svojho lekára o liekoch alebo doplnkoch, predpísaných alebo nepredpísaných, ktoré užívate pred začatím akejkoľvek antiretrovírusovej liečby.
Ďalšie úvahy
Liek Complera sa neodporúča u pacientov s poškodením obličiek (definovaných ako pacienti s odhadovaným klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu). Informujte svojho lekára, či ste boli alebo ste liečení inou poruchou funkcie obličiek iným lekárom.
Liek Complera sa neodporúča u pacientov s poškodením pečene alebo u pacientov s chronickou infekciou hepatitídou B (HBV), pretože môže závažne zhoršiť problémy s pečeňou. Odporúča sa, aby sa osoby s HIV diagnostikovali pred HBV pred predpisovaním lieku Complera. Informujte svojho lekára, ak máte akékoľvek problémy s pečeňou a / alebo anamnézou hepatitídy.
Ripvivirínová zložka Complery môže spôsobiť reakciu z precitlivenosti u malého počtu pacientov, často vo forme vyrážky, zápalu oka ("ružové oko"), opuchu tváre, horúčky alebo iných alergických reakcií. Zvyčajne hypersenzitívne reakcie prebiehajú 1-6 týždňov po začiatku liečby. Okamžite informujte svojho lekára o takýchto príznakoch. V závažných prípadoch sa pravdepodobne bude musieť liečba prerušiť.
Aktualizácia liečby
Novšia formulácia spoločnosti Complera bola schválená FDA 1. marca 2016 a predáva sa pod názvom Odefsey . Táto novšia formulácia nahrádza zložku TDF liekom nazývaným tenofovir alafenamid (TAF), ktorý je klasifikovaný ako proliečivo.
Na rozdiel od TDF, TAF nemá aktívnu drogu, ale skôr využíva vlastný metabolizmus organizmu na jeho premenu na aktívnu formu. Ako taká sa liek dodáva účinnejšie do buniek v oveľa nižších dávkach, rovnako ako pri ďaleko nižšej toxicite lieku (najmä pokiaľ ide o poškodenie funkcie obličiek spojené s použitím TDF).
zdroj:
US Food and Drug Administration (FDA_ "Schválenie Complery: emtricitabín / rilpivirín / tenofovir DF fixná kombinácia dávok." Silver Srping, Maryland, vydaný 10. augusta 2011.
Gilead Sciences. "Complera - dôležité informácie o predpisovaní." Foster City, Kalifornia; sprístupnené 18. marca 2016.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences hovorí, že americká FDA schvaľuje Odefsey" Vydané 1. marca 2015.