Vylepšené kombinované lieky ponúkajú menej vedľajších účinkov
klasifikácia
Odefsey je jednorazové kombinované liečivo s fixnou dávkou používané pri liečbe HIV, ktoré sa skladá z troch rôznych antiretrovírusových liekov :
- rilpivirín , nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI)
- emtricitabín, nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI)
- tenofovir alafenamid (TAF) , ďalší NtRTI
Odefsey je druhá kombinovaná droga na použitie TAF, "vylepšenej" verzie tenofovir-dizoproxilfumarátu (TDF), ktorá sa nachádza v liekoch Truvada a Atripla .
Ako taká môže byť považované za zlepšenie na prípravku Complera, prípravok s jedným tabletou obsahujúci rilpivirín + emtricitabín + TDF.
TAF sa považuje za lepšiu ako TDF, pretože je schopný účinnejšie dodávať účinnú látku do buniek a v oveľa menších dávkach, čo znamená, že je nižšia akumulácia liečiva v krvnom riečisku a oveľa menšia šanca na vývoj toxikológie obličiek súvisiacich s liekmi.
(Zatiaľ čo riziko vzniku toxicity obličiek súvisiacej s TDF je v rozvinutých krajinách nízke, toto riziko sa v rozvojových krajinách, kde je väčší výskyt už existujúcej dysfunkcie obličiek, výrazne zvyšuje).
Indikácia liečby
Odefsey bol schválený americkým Úradom pre potraviny a liečivá dňa 1. marca 2016 na použitie u dospelých a detí vo veku nad 12 rokov, ktorí nikdy neboli liečení HIV , ktorí majú vírusovú záťaž 100 000 buniek / m alebo nižšiu a vážia 77 libier (35 kg) alebo viac.
Odefsey sa môže použiť aj na nahradenie súčasnej terapie (ako je liek Complera), ak pacient má najmenej šesť mesiacov nedetekovateľnú vírusovú záťaž (<50 buniek / ml), nemá zlyhanie v anamnéze a nemá žiadne informácie odolnosť voči ľubovoľnému zloženému lieku v Odefsey.
formulácia
Odefsey je šedá podlhovastá filmom obalená tableta obsahujúca 25 mg rilpivirínu, 200 mg emtricitabínu a 25 mg TAF.
Na jednej strane je vytlačená značka "GSI" a na druhej strane "255".
dávkovanie
Jedna tableta denne užívaná s jedlom. Odefsey sa nemá užívať s inými antiretrovírusovými liekmi používanými na liečbu HIV.
Vedľajšie účinky
U pacientov v klinických štúdiách, ktoré užívali rilpivirín a / alebo emtricitabín + TAF, boli pozorované mnohé vedľajšie účinky lieku, z ktorých najčastejšie boli:
- nevoľnosť
- bolesť hlavy
- nespavosť
- depresie
Vedľajšie účinky boli všeobecne prechodné, pričom len málo pacientov prerušilo v dôsledku intolerancie liečby.
kontraindikácie
Odefsey sa nemá užívať s nasledujúcimi liekmi alebo doplnkami:
- Antikonvulzívne lieky: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoín
- Lieky proti tuberkulóze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibítory protónovej pumpy (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex alebo iné PPI
- Liečba steroidmi: dexametazón (aj keď sa môže podávať v jedinej dávke, ak je to lekársky indikované)
- Ľubovník bodkovaný
Vždy informujte svojho lekára o liekoch alebo doplnkoch, predpísaných alebo nepredpísaných, ktoré užívate pred začatím akejkoľvek antiretrovírusovej liečby.
Ďalšie úvahy
Odefsey sa neodporúča pre pacientov s poškodením obličiek (definovaných ako pacienti s odhadovaným klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu).
Informujte svojho lekára, či ste boli alebo ste liečení inou poruchou funkcie obličiek iným lekárom.
Odefsey sa neodporúča u pacientov s poškodením pečene alebo u pacientov s chronickou hepatitídou B (HBV), pretože môže vážne zhoršiť problémy s pečeňou. Pred podaním lieku Odefsey sa odporúča, aby boli osoby s HIV testované na HBV. Informujte, prosím, svojho lekára, ak máte akýkoľvek problém s pečeňou a / alebo s anamnézou hepatitídy.
Ripivirínová zložka Odefsy môže spôsobiť reakciu z precitlivenosti u malého počtu pacientov, často vo forme vyrážky, zápalu oka ("ružové oko"), opuchu tváre, horúčky alebo iných alergických reakcií.
Zvyčajne hypersenzitívne reakcie prebiehajú 1-6 týždňov po začiatku liečby. Okamžite informujte svojho lekára o takýchto príznakoch. V závažných prípadoch sa pravdepodobne bude musieť liečba prerušiť.
zdroj:
Reuters. "STRUČNÝ - Gilead Sciences hovorí, že americká FDA schvaľuje Odefsey." Vydané 1. marca 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - dôležité informácie o predpisovaní." Foster City, Kalifornia; sprístupnené 18. marca 2016.