Schválený hyaluronát používaný na viskozupplementáciu
Supartz, roztok hyaluronátu sodného, je jedným z hyaluronátov používaných pri viskozupplementácii . Supartz sa vstrekuje priamo do kolenného kĺbu, aby sa obnovili tlmiace a mazacie vlastnosti synoviálnej tekutiny (tj kĺbovej tekutiny). Hyaluronát sodný použitý v Supartz sa extrahuje z kuracieho hrebeňa. Hyaluronát sodný je polysacharid, ktorý obsahuje opakujúce sa disacharidové jednotky kyseliny glukurónovej a N-acetylglukózamínu .
Schválenie Supartz a Supartz Fx
Spoločnosť Supartz bola schválená americkým Úradom na kontrolu liečiv dňa 24. januára 2001 na liečbu osteoartritídy kolena u pacientov, u ktorých sa nepodarilo dosiahnuť dostatočnú úľavu konzervatívnou liečbou, vrátane cvičení, fyzikálnej terapie, liekov na bolesť , pomôcok na pohyb a horúcich alebo studených obalov . Použitie iných kĺbov sa skúma. Supartz bol používaný v Japonsku od roku 1987. Je podávaný raz týždenne počas 5-týždňového cyklu. Niektorí pacienti môžu mať dobrú odpoveď po 3 týždňoch.
Dňa 12. októbra 2015 spoločnosť Bioventus, výrobca spoločnosti Supartz, oznámila uvedenie lieku Supartz Fx (10 mg hyaluronátu sodného rozpusteného v 1,0% fyziologickom roztoku), ktorý má rozšírenú nálepku z pôvodného lieku Supartz, čo umožňuje opakované injekčné cykly. Zatiaľ čo bezpečnostná značka bola rozšírená pre opakované cykly injekcie, účinnosť opakovaných cyklov nebola stanovená.
Upozornenia a bezpečnostné opatrenia
Supartz sa nemá podávať žiadnemu pacientovi so známou precitlivenosťou na produkty hyaluronátu sodného.
Pri liečbe pacientov so známou alergiou na vtáčie bielkoviny, vajcia alebo perie je potrebná opatrnosť. Pacienti s infekciou alebo kožným ochorením v oblasti, kde sa podáva injekcia, nesmú byť liečení liekom Supartz.
Bezpečnosť a účinnosť Supartzu nebola stanovená u tehotných žien ani u dojčiacich žien.
Jeho použitie nebolo skúmané u detí.
Časté vedľajšie účinky
Časté vedľajšie účinky alebo nežiaduce udalosti spojené s liekom Supartz zahŕňajú:
- Bolesť kĺbov bez zápalu
- Bolesť chrbta
- Nespecifická bolesť
- Reakcia v mieste vpichu
- Bolesť hlavy
Opuch alebo bolesť, ktorá je prechodná, sa môže vyskytnúť v kĺbe, ktorý bol injekčne aplikovaný Supartzom. Pacientom sa odporúča, aby sa vyhli namáhavým alebo váhovým činnostiam v priebehu 48 hodín po injekcii.
Spodný riadok
Analýza 5 dobre navrhnutých klinických štúdií nepreukázala významný rozdiel medzi Supartzom a kontrolnými skupinami z hľadiska nežiaducich účinkov. Zatiaľ čo bezpečnosť Supartzu a iných viskozupeník bola potvrdená klinickými štúdiami, účinnosť bola predmetom diskusie. Pokiaľ ide o účinnosť, Cochrane Review dospela k záveru, že väzobná aplikácia je účinnejšia ako placebo, ale existovali aj iné štúdie, ktoré nedokázali dokázať, že injekcie poskytujú významné úľavy od bolesti.
zdroj:
Supartz Fx. Predpisové informácie. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus odštartuje Supartz Fx Teraz s rozšírenou bezpečnostnou značkou pre opakované injekčné cykly v kolennej osteoartritíde. 12. októbra 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Kyselina hyalurónová (Supartz): prehľad jej použitia pri osteoartritíde kolena. Curan MP. Drogy a starnutie. November 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466