Stelara je monoklonálna protilátka, ktorá sa používa pre stredne ťažké až ťažké Crohnove choroby
Prehľad
Stelara (ustekinumab) je biologická liečba, ktorá je zameraná na cytokíny interleukínu (IL) -12 a IL-23. Technicky je to úplne ľudská monoklonálna imunoglobulínová protilátka, ktorá je zameraná na podjednotku P40 podávanú spoločne s IL-12 a IL-23. Stelara bola prvýkrát schválená v roku 2008 na liečbu psoriázy plakov a je teraz schválená na liečbu stredne závažnej až závažnej Crohnovej choroby.
Dôležité fakty, ktoré je potrebné poznať
- Stelara nie je liek na Crohnovu chorobu
- Stelara sa podáva najskôr infúziou a potom injekciami, ktoré sa môžu vykonať doma
- Ľudia so súčasnou infekciou by nemali dostávať Stelaru
- Existuje zvýšené riziko infekcie a akékoľvek príznaky infekcie by mali byť ihneď prerokované s lekárom
- Spoločnosť Stelara nebola počas tehotenstva a dojčenia intenzívne študovaná a lekár by mal byť okamžite konzultovaný v prípade tehotenstva
- Pred začatím liečby Stelara sa majú pacienti vyšetriť na tuberkulózu (TBC)
podávanie
Stelara sa podáva v dvojstupňovom procese. Prvá liečba liekom Stelara sa vykonáva infúziou. Liek sa podáva intravenózne v infúznom centre alebo v ordinácii lekára. Množstvo použitého Stelara je individualizované a vypočíta sa na základe hmotnosti pacienta. Potom sa Stelara podáva formou podkožných injekcií (podanie injekcie pod kožu) každých 8 týždňov, čo sa dá urobiť doma.
Pacienti sú školení zdravotnou sestrou alebo iným zdravotníckym pracovníkom o tom, ako podať injekciu. Liečivo sa dodáva v špeciálnom injekčnom zariadení, ktoré pacient dáva buď sebe, alebo má k nemu priateľa alebo člena rodiny. Pacienti môžu podať Stelaru do stehna, brucha, zadku alebo do hornej časti ramena.
indikácia
Stelara môže byť predpísaná na liečbu stredne závažnej až závažnej Crohnovej choroby u ľudí vo veku nad 18 rokov. Janssen Biotech, Inc, výrobca Stelary, uvádza, že tento liek je schválený pre pacientov s Crohnovou chorobou, ktorí "netolerujú liečbu imunomodulátormi alebo kortikosteroidmi ale nikdy neuskutočnili liečbu s blokátorom faktora nekrózy nádorov (TNF) , alebo ktorí zlyhali alebo netolerovali pri liečbe jedným alebo viacerými blokátormi TNF. " To znamená, že je určený na použitie u pacientov, ktorí boli liečení iným typom liekov a nezlepšili sa. To by mohlo zahŕňať imunomodulátory (ktoré potláčajú imunitný systém), steroidy ako prednizón alebo TNF blokátor (niekedy nazývaný biologický).
Ďalšie choroby sprostredkované imunitou, pre ktoré je Stelara schválená v Spojených štátoch, zahŕňajú psoriázu a psoriatickú artritídu. Stelara v súčasnosti nie je schválená FDA na liečbu ulceróznej kolitídy. Stelara nie je schválená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Ako to funguje
Stelara sa používa na liečbu imunologicky podmienených stavov, pričom Crohnova choroba je najnovšia choroba, pre ktorú sa ukázala ako účinná. Stelara blokuje interleukén (IL) -12 a IL-23, ktoré sa v tele nachádzajú prirodzene, ale predpokladá sa, že prispievajú k zápalu pri Crohnovej chorobe.
Stelara nie je liek na Crohnovu chorobu.
Kto by to nemal vziať
Informujte svojho lekára, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov:
- Predchádzajúca alergická reakcia na Stelaru
- Alergia na latex, pretože naplnená striekačka môže obsahovať latex
- Dajte nedávno očkovanie živou očkovacou látkou alebo vaša domáca očkovacia látka
- Dostali ste očkovaciu látku Bacillus Calmette-Guerin (BCG), pretože by sa nemala podať do jedného roka od užívania Stelary (pred alebo po)
- Akékoľvek kožné vyrážky
- Momentálne sa dostávajú alergie, najmä pri vážnych alergických reakciách
- Boli niekedy liečené fototerapiou (svetelnou terapiou)
- Tehotná alebo dojčenie, alebo môže otehotnieť alebo plánujete dojčiť počas užívania Stelary
- Máte v anamnéze infekcie alebo súčasnú infekciu
Upozornenie na alergiu
Dôvod, prečo bude lekár potrebovať vedieť o výskytoch alergií a závažných alergiách, je, že Stelara môže zmeniť spôsob, akým telo reaguje na tie zábery. Stelara môže spôsobiť, že streľba z alergie bude menej efektívna alebo zvýši riziko vzniku alergickej reakcie po tom, čo bola snímka prijatá. Je dôležité, aby ste úzko spolupracovali s alergikom a gastroenterológom, aby ste znížili riziko vzniku alergických reakcií. Závažné alergické reakcie na Stelaru sú zriedkavé.
Pridružené infekcie
Stelara môže zvýšiť riziko vzniku infekcie, pretože môže ovplyvniť imunitný systém . Pacienti by mali byť opatrní pri monitorovaní akýchkoľvek príznakov infekcie a okamžite o nich informovať lekára. Toto zahŕňa:
- Bolesť brucha
- kašeľ
- Kašeľ krvi
- Hnačka
- únava
- horúčky
- Bolesť svalov
- Bolesť alebo pálenie pri močení
- Dýchavičnosť
- Kožné vyrážky
- potenie
- Nevysvetliteľná strata hmotnosti
bezpečnosť
Počas tehotenstva
Počas tehotenstva, keď matka dostávala Stelaru, neboli intenzívne študované. V prípade žien s psoriázou, ktoré užívali Stelaru, došlo k niekoľkým náhodným tehotenstvám. Toto všetko boli prípadové správy, čo znamená, že ide o jedinú udalosť, ktorá sa skúma. Neboli vykonané žiadne rozsiahle štúdie, ktoré by skúmali, ako Stelara ovplyvňuje nenarodené deti. Aspoň jeden spôsobil potrat, ale nebolo dosť výskumu, aby sme vedeli, či Stelara nepoškodí plod alebo nie.
Fatra kategória FDA pre Stelara je typu B. To znamená, že účinok Stelary na nenarodené dieťa nebol rozsiahly študovaný. V súčasnosti sa odporúča, aby sa Stelara používala iba počas tehotenstva, ak je to nevyhnutné. Lekár, ktorý predpisuje Stelaru, by mal byť ihneď kontaktovaný, ak sa vyskytne tehotenstvo.
Keďže existuje tak málo informácií o tehotenstve a Stelary, každý, kto otehotnie, je požiadaný o účasť v registri tehotenstva na telefónnom čísle 1-877-311-8972. To môže pomôcť vedcom dozvedieť sa viac o tom, ako Stelara ovplyvňuje matky a bábätká, aby v budúcnosti zlepšili starostlivosť o ostatných pacientov.
Počas dojčenia
Predpokladá sa, že Stelara môže prechádzať do materského mlieka, a preto ho môže brať dieťa. Starostlivosť o dieťa počas užívania Stelary by sa mala prerokovať s členmi tímu zdravotnej starostlivosti a mala by sa uskutočňovať individuálne.
Slovo z
Stelara sa používa od roku 2008 na liečbu imunologicky podmienených stavov. Poslednou podmienkou, pre ktorú bola schválená Stelara, je Crohnova choroba. Zatiaľ čo Stelara nie je liek, ukázalo sa, že je účinná pri liečbe Crohnovej choroby u niektorých pacientov.
> Zdroje:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab pri Crohnovej chorobe: doterajšie dôkazy a miesto v terapii." Ther Adv Chronic Dis . 2016 Jul 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Bezpečnostné informácie spoločnosti Stelara". 24. september 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Kritické preskúmanie súčasných odporúčaní na liečbu systémových zápalových reumatických ochorení počas tehotenstva a laktácie." Autoimmun Rev. 2016 Oct, 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 pri Crohnovej chorobe: lavicu a lôžko." Curr Drug Targets . 2013 Nov. 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Tehotenstvo počas liečby ustekinumabom pri ťažkej psoriáze." Dermatológia . 2015; 231: 103-104.