Prečo sa predpisuje Bevyxxa
Bevyxxa, tiež známy ako betrixaban, je riedidlo krvi schválené správou potravín a liekov na použitie u hospitalizovaných lekárov. Z technického hľadiska je tento liek inhibítorom faktora Xa, čo znamená, že Bevyxxa oneskoruje proces zrážania krvi, aby sa zabránilo zrážaniu.
Pre život je nevyhnutné, aby krv tvorila krvné zrazeniny, inak by sme krvácali po smrti po papieri, ktoré nikdy neopustia krvácanie, ani z krvavého nosa.
Ak krv nezhasne, nebudeme prežiť najmenšie zranenia, ale krv, ktorá zrazí príliš dobre, môže tiež spôsobiť vážne problémy.
U hospitalizovaných pacientov je riziko krvných zrazenín často omnoho vyššie ako riziko krvácania príliš. Z tohto dôvodu sa liek podáva na "tenkú" krv a na to, aby krv trvá dlhšie. To môže zabrániť tvorbe krvných zrazenín v tele.
Čo robí Bevyxxa
Riedidlá na zrážanie krvi sa používajú na to, aby krv trvalo dlhšie, aby sa vytvorili krvné zrazeniny, čo môže znížiť riziko niektorých závažných a život ohrozujúcich komplikácií spôsobených krvnými zrazeninami. Zatiaľ čo veľa ľudí užíva krvné riedidlá denne kvôli srdcovým stavom, o ktorom je známe, že spôsobuje zrazeniny, Bevyxxa sa používa na zabránenie inému typu zrazeniny, ktorá sa bežne vytvára počas hospitalizácie pre chorobu.
Tieto krvné zrazeniny sa často tvoria v končatinách - najčastejšie nohy - stav známy ako hlboká žilová trombóza (DVT) .
V niektorých prípadoch sa zrazenina, ktorá sa vytvorila v nohe alebo rameni, sa uvolní a začne prechádzať krvným obehom, v pľúcach, kde sa stane život ohrozujúcim stavom nazývaným pľúcny emobolizmus alebo PE.
U hospitalizovaných pacientov, u ktorých sa očakáva, že nemajú operáciu, je liek Bevyxxa indikovaný na prevenciu krvných zrazenín v nemocnici aj po vypustení.
Pred schválením lieku Bevyxxa boli na rovnaký účel použité dve lieky, Heparin a Lovenox (enoxaparín). Obe tieto lieky sa používajú v nemocnici, ale podávajú sa ako injekcie, takže pacienti musia byť prechodom na iné lieky na domáce použitie.
Na rozdiel od liekov Heparin a Lovenox môže byť Bevyxxa použitá v nemocnici a po vyprázdnení, aby sa zabránilo zrazeninám, pretože liek sa užíva ako pilulka, a nie ako injekcia.
Prečo sa používa Bevyxxa
Bevyxxa bola schválená FDA, ktorá bude sprístupnená verejnosti a objaví sa v nemocniciach a lekárňach na použitie u jedincov, u ktorých existuje riziko vzniku krvných zrazenín. Hospitalizovaní pacienti majú známe zvýšené riziko tvorby krvnej zrazeniny a čím je chorý pacient, tým väčšie riziko je. Z tohto dôvodu sa často podávajú lieky na zabránenie vzniku krvných zrazenín.
Ako je Bevyxxa iná
V štúdiách bola Bevyxxa mierne účinnejšia ako injekcie Lovenox (enoxaparín). Skutočný rozdiel medzi Bevyxxou a liekmi, ktoré sa v súčasnosti používajú, je frekvencia dávkovania a spôsob podávania.
Heparín sa typicky podáva dvakrát alebo trikrát denne a je injekciou. Lovenox je tiež injekcia a podáva sa raz denne.
Navyše injekcie zvyčajne nemôžu pokračovať doma a pacient musí byť premenený na inú medikáciu - proces, ktorý môže viesť k dlhším hospitalizáciám v niektorých prípadoch - takže skutočný prínos lieku Bevyxxa spočíva v tom, v nemocnici a doma.
Cena za tento liek nebola zatiaľ oznámená od júla 2017, takže nie je jasné, či je cena konkurencieschopná s konkurenčnými liekmi Heparin a Lovenox. Je nepravdepodobné, že tento nový liek bude lacnejší ako kumadín (warfarín), ktorý je k dispozícii vo všeobecnosti.
Očakáva sa, že Bevyxxa bude cenovo konkurencieschopná s inými novšími riediacimi liekmi, ktoré sa užívajú v tabletkách mimo nemocničného prostredia, ako napríklad Eliquis, Pradaxa a Xarelto.
Ako sa užíva Bevyxxa
Bevyxxa sa užíva perorálne vo forme piluliek, najlepšie s jedlom, raz denne. Najlepšie je užívať tento liek súčasne denne, aby ste dosiahli najlepšie výsledky.
Riziká spoločnosti Bevyxxa
Rovnako ako všetky riedidlá krvi, Bevyxxa zvýši pravdepodobnosť krvácania. To môže znamenať, že normálna rana, ako je napríklad papierový papier, bude krvárať viac a dlhšie, ako by mala predtým, než začne užívať tento liek. Malý rez počas holenia môže mať za následok väčšiu krv, než je typická, a to isté platí o menštruačnom krvácaní alebo zranení. Toto je známe riziko užívania všetkých riedidiel krvi a nie je špecifické pre Bevyxxu.
Bevyxxa nemá prostriedok na zvrátenie, čo znamená, že neexistuje známy liek, ktorý by okamžite zastavil účinky lieku Bevyxxa v prípade krvácania. To môže sťažiť zastavenie krvácania v prípade traumatického poranenia, vnútorného krvácania alebo iných typov krvácania. Ak krvácanie je závažné alebo život ohrozujúce, transfúzia, ktorá nahrádza stratu krvi, bude najefektívnejšou liečbou.
Podráždenie môže byť oveľa významnejšie pri užívaní lieku Bevyxxa alebo akéhokoľvek lieku na zmierňovanie krvi. Ďalšie reakcie, ktoré sa netýkali krvácania počas klinických skúšaní liekov zahŕňali:
- Infekcia močových ciest (UTI)
- zápcha
- Nízky draslík
- Vysoký krvný tlak
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- Hnačka
Kedy zavolajte svojho lekára
Zatiaľ čo krvácanie je normálne pri riedidlách krvi, nie je normálne mať krv vo vašej stolici, stav nazývaný melena. Takisto nie je normálne vidieť krv vo vašom moči, ďalším dôkazom, že krvácanie prebieha, ktoré by nemalo byť. Spolu s týmito príznakmi sú nižšie aj ďalšie príklady toho, kedy navštíviť lekára, pokiaľ ide o použitie riedidla:
- Silná bolesť hlavy
- Závrat alebo nevysvetliteľná slabosť
- Nevysvetliteľná bolesť vrátane bolesti kĺbov
- Časté krvácanie z nosa
- Krvácanie ďasien
Ak užijete príliš veľa lieku Bevyxxa, zavolajte svojho lekára alebo prejdite na najbližšiu pohotovosť.
Ak sa u Vás objavia tmavé alebo dechtové stolice, zvracať a zistite, čo vyzerá ako káva, alebo máte krv v moči (ružová, červená alebo hnedá moč), mali by ste okamžite zavolať svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Zaznamenáva sa aj akékoľvek poranenie hlavy, ako napríklad pád, ktorý má za následok zasiahnutie hlavy. Je to oveľa jednoduchšie mať epizódu krvácania z mozgu pri užívaní tohto typu liekov a rýchlejšia liečba sa začína tým lepším výsledkom.
Kto by nemal užívať Bevyxxu
- Tak ako všetky lieky na znižovanie krvného tlaku, Bevyxxa by nemali užívať žiadni ľudia s aktívnym krvácaním.
- Tento liek nebol skúmaný na použitie u pediatrických pacientov.
- Bevyxxa nebola skúmaná na použitie u tehotných žien alebo dojčiacich žien. Použitie u žien, ktoré sú tehotné alebo dojčiace, by sa malo zvážiť len vtedy, ak prínos riedenia krvi je väčší ako riziko. Pretože Bevyxxa nebola skúmaná u dojčiacich žien, je bezpečnejšie vyhnúť sa vystaveniu dieťaťa liekom a namiesto toho používať doplnkové mlieko.
- Pacienti, ktorí majú ťažkosti s zrážaním krvi, nesmú užívať tento liek.
- Pacienti s ochorením obličiek môžu vyžadovať zníženú dennú dávku.
- Jedinci so známou chorobou pečene nesmú používať tento liek. Choroba pečene môže znížiť schopnosť tela zrážať sa a môže viesť k závažným komplikáciám pri užívaní tohto lieku.
- Pacienti s umelými srdcovými chlopňami neboli skúmaní, preto nie je známe, či je tento liek účinný pre týchto ľudí.
- Pacienti, ktorí sú na lieku Bevyxxa a budú mať spinálnu alebo epidurálnu anestéziu, sú vystavení vyššiemu riziku hematómu, veľkej krvi v mieste vpichu. Hoci to nemusí znieť ako významný problém, v závažných prípadoch to môže viesť k poškodeniu nervov alebo dokonca paralýze.
- Ženy, ktoré majú detský vek, majú používať tento liek s opatrnosťou, pretože menštruačné krvácanie môže byť pri tomto lieku významné. Ženy s ťažkým krvácaním môžu s touto liečbou alebo akýmkoľvek riedidlom krvi zažiť anémiu alebo dokonca krvácanie. Ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
- Pacienti užívajúci iné lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad aspirín, niektoré lieky na depresiu, ibuprofén a naproxén a iné riedidlá krvi, sú vo zvýšenej miere ohrozené ťažkými krvácavými problémami.
Dávkovanie lieku Bevyxxa
Typické dávkovanie lieku Bevyxxa je prvá dávka 160 miligramov (mg), po ktorej nasleduje denná dávka 80 mg. Dávky sa majú znížiť u pacientov, ktorí majú závažné ochorenie obličiek. Tento liek bol skúmaný na použitie počas 5 až 7 týždňov, je možné dlhšie trvanie užívania, ale informácie zatiaľ nie sú k dispozícii.
Bevyxxa je dostupná v dávke 40 mg alebo 80 mg. Pacienti užívajúci nasledujúce bežné lieky, ktoré sú inhibítormi P-glykoproteínu, budú vyžadovať nižšie dávky lieku Bevyxxa:
- Amiodarón (Cordarone)
- Azythromycin
- klaritromycín
- cyklosporín
- kolchicín
- diltiazem
- erytromycín
- felodipín
- ketokonazol
- Lansoprazol (Prevacid)
- Omeprazol (Prilosec)
- Nifedipín (Procardia)
- Paroxetín (Paxil)
- Sertralín (Zoloft)
- chinidín
- tamoxifen
- verapamil
Ak vynecháte dávku lieku Bevyxxa
Ak vynecháte dávku tohto lieku a vaša ďalšia dávka je osem alebo viac hodín ďaleko, užite vynechanú dávku. V opačnom prípade by ste mali preskočiť dávku a zobrať ďalšiu dávku podľa plánu.
Slovo z
Bevyxxa je zbrusu nový liek schválený FDA v júni 2017 na použitie u nechirurgicky hospitalizovaných pacientov počas ich hospitalizácie a počas ich zotavovania. V tomto čase tohto písania nie je Bevyxxa ešte k dispozícii širokej verejnosti. Zatiaľ čo pôvodné výsledky štúdií uskutočnených na tomto lieku sú sľubné, viac informácií o dlhodobom užívaní, vedľajších účinkoch, rizikách a prínosoch bude k dispozícii, keďže viac pacientov užíva liek.
V súčasnosti výskum poukazuje na to, že tento liek predchádza vzniku krvných zrazenín u pacientov počas pobytu v nemocnici a počas nasledujúcich týždňov obnovy a je rovnako účinný alebo účinnejší ako iné podobné lieky.
> Zdroj:
> Bevyxxa. Najdôležitejšie informácie o predpisovaní informácií. Úrad pre potraviny a liečivá. Prístup k júnu 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208383s000lbl.pdf