Novantrón (mitoxantrón) a Tysabri (natalizumab) sa používajú za podobných okolností na liečbu roztrúsenej sklerózy - u ľudí s zhoršujúcou sa relapsujúcou-remitujúcou roztrúsenou sklerózou (RRMS) alebo progresívnou recidivujúcou sklerózou multiplex (PRMS). Novantrone je indikovaný na sekundárne progresívnu roztrúsenú sklerózu (SPMS) a Tysabri môže pomôcť v prípadoch SPMS, kde sa aktívne lézie ešte objavujú na MRI.
Ani jeden nie je pre primárne progresívne MS.
To znamená, že veľa ľudí, ktorí majú jeden z týchto typov MS, má možnosť urobiť: Tysabri alebo Novantrone. Zatiaľ čo by bolo skvelé, keby ste mali vo všetkých aspektoch obrovskú výhodu nad ostatnými, nie je to tak. Rovnako ako všetko ostatné s MS sa zdá byť, rozhodnutie Tysabri vs. Novantrone je založené na množstve komplikovaných faktorov. Voľba musí byť založená na osobných preferenciách a životnom štýle, odporúčaní a prístupe lekára a ďalších faktoroch, ako sú náklady, strach zo špecifických vedľajších účinkov a požiadavky na monitorovanie.
V tomto článku som sa snažil porovnať Tysabri s Novantronom vedľa seba na mnohých aspektoch liečby, o ktorých viem, že ľudia majú najväčší záujem. Dovoľte mi upozorniť, že tieto lieky majú úplne odlišný mechanizmus účinku , takže nie je to, ak by jedna droga urobila svoju prácu "lepšie" - robia iné veci, ale s rovnakým cieľom spomaliť progresiu postihnutia a zabrániť MS relapsom.
Tysabri je monoklonálna protilátka, ktorá bráni tomu, aby niektoré T-bunky prekročili hematoencefalickú bariéru, zatiaľ čo Novantrone je chemoterapia, ktorá potláča imunitnú aktivitu.
Tu je niekoľko vecí, ktoré je potrebné zvážiť pri výbere:
Prístup a skúsenosti lekára
Iba lekári registrovaní v programe sledovania TOUCH môžu predpisovať Tysabri.
Mnohí ľudia, ktorých lekár nemá prístup k Tysabri, skončia s prechodom na neurologa, ktorý má prístup. Každý lekár môže predpisovať Novantrone, odporúča sa však, aby ho podal lekár so skúsenosťami s monitorovaním a starostlivosťou o pacientov, ktorí dostávali chemoterapiu tohto druhu.
Vedľajšie účinky a bezpečnosť
Hoci rizikové profily pre lieky Tysabri aj Novantrone sú úplne odlišné, obidva spôsobujú počiatočnú negatívnu alebo strachovú odpoveď u mnohých ľudí - Tysabri má v minulosti PML a Novantrone je chemoterapia. Tu je kondenzovaná verzia - Novantrone pravdepodobne spôsobí, že po niekoľkých dňoch sa budete po infúzii cítiť podobne, napríklad vracanie / nevoľnosť, zvýšené riziko infekcií močového mechúra a dýchacích ciest a tiež by ste mohli stratiť niektoré vaše vlasy. Na Tysabri sa pravdepodobne nebudete cítiť celkom hrubý v dňoch nasledujúcich po infúzii, pretože najčastejšie vedľajšie účinky sú reakcie v mieste podania infúzie, únava, bolesti hlavy a bolesť kĺbov. Rozhodujúcim faktorom pre mnohých ľudí môže byť výber medzi rizikom PML (1,2 na 10 000) s PML s liekom Tysabri a rizikom leukémie (7,4 na 1 000) alebo poškodením srdca u Novantrone.
kmitočet
Tysabri sa podáva intravenózne (IV v infúznom centre alebo v ordinácii lekára) raz za mesiac.
Novantrón sa podáva intravenózne každé 3 mesiace.
Dlhodobé použitie
Tysabri (v tomto okamihu) sa môže používať na neurčito, hoci bezpečnosť lieku po 2 rokoch užívania nie je známa. Naproti tomu Novantrone sa môže používať až po dobu dvoch až troch rokov (celkom 10 alebo 11 dávok) počas celého života pacienta.
účinnosť
Účinnosť liekov sa zdá byť dosť podobná, ale je ťažko porovnateľná priamo kvôli rozdielom v dizajne štúdie. V dvojročnej štúdii sa v porovnaní s placebom preukázalo, že Novantrone znižuje počet relapsov , predlžuje čas medzi relapsmi, ukazuje 61-percentné zníženie zhoršenia schopnosti účastníkov štúdie chodiť a výrazne menej neurologického postihnutia.
Tysabri preukázala 68% zníženie relapsov počas dvoch rokov, ako aj spomalenie progresie postihnutia a zníženie počtu nových relapsov.
Tehotenstvo (súčasné a budúce) a dojčenie
Ženy, ktoré sú tehotné alebo sa pokúšajú otehotnieť, nesmú užívať Tysabri ani Novantrone ani nesmú užívať ženy, ktoré dojčia. Tysabri sa považuje za "graviditu kategórie C", čo znamená, že v štúdiách na zvieratách spôsobilo určité poškodenie plodov, ale účinok na ľudí nie je známy. Tysabri sa má pred určitou dobu zastaviť predtým, než sa otehotnie (zvyčajne jeden až tri mesiace, prediskutujte to so svojím lekárom). Novantrón sa považuje za "kategóriu gravidity kategórie D", čo znamená, že môže spôsobiť poškodenie plodu pri podávaní tehotnej žene. Ženy vo fertilnom veku vyžadujú tehotenské testy pred každou dávkou lieku Novantrone.
DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Niektoré ženy (5-30%), ktoré ukončili úplný priebeh lieku Novantrone, nikdy nespúšťajú svoje periódy a sú sterilné (nemôžu otehotnieť). Je mimoriadne dôležité túto možnosť zvážiť pri rozhodovaní o tom, či sa má Novantrone používať alebo nie, a diskutovať o tom s vaším manželom alebo partnerom. Nedávne štúdie ukazujú, že šanca ženskej sterility sa môže počas liečby liekom Novantrone zmierniť použitím hormonálnej liečby (estroprogestínových liekov) a to by sa malo prekonzultovať so svojím lekárom.
Solu-MEDROL â
Solu-Medrol, intravenózny kortikosteroid, ktorý sa používa na skrátenie trvania a závažnosti relapsov, sa vo všeobecnosti neodporúča ľuďom, ktorí používajú Tysabri najmenej mesiac pred alebo po poslednej infúzii kvôli zvýšenej imunosupresii, aj keď sú niektoré lekárom, ktorí to predpíše v prípade recidívy a počul som mierne dávky (125 až 500 mg) podávané v rovnakom čase ako infúzia Tysabri na pomoc pri malých alergických reakciách na Tysabri. Na druhej strane sa Solu-Medrol často podáva súčasne s infúziou Novantrone a môže sa slobodne podávať v prípade relapsu medzi infúziami Novantrone.
monitoring
Pred začiatkom užívania lieku Novantrone vykonáte nasledujúce vyšetrenia: pred každou dávkou sa majú vykonať krvné testy (CBC, funkcia pečene, tehotenstvo pre ženy), elektrokardiogram (EKG) a echokardiogram ako východiskové hodnotenie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF) Novantrone. Liečba Novantronom by sa mala prerušiť, ak sa LVEF významne zmení alebo niekedy nedosiahne 50%. Všetky testy sa budú opakovať pred každou liečbou. Tysabri sa môže podávať iba v infúznom centre, ktoré je registrované prostredníctvom programu "TOUCH". "TOUCH" znamená "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" a je program, ktorý bol zavedený v snahe zachytiť prípadné prípady PML v počiatočných fázach, ako aj predchádzať im. Budete vyšetrení lekárom alebo zdravotnou sestrou a získate MRI predtým, ako začnete Tysabri, potom sa vyšetruje každé 3 až 6 mesiacov na neurologické zmeny. Budete vyzvaní, aby ste skontrolovali informácie o bezpečnosti pacientov a pred každou infúziou vyplňte krátky prieskum.
kontraindikácie
Novantrone by nemali užívať ľudia so srdcovým ochorením alebo užívaním iných liekov, ktoré môžu poškodiť srdce, problémy s pečeňou, nízky počet červených a bielych krviniek, problémy s zrážanlivosťou krvi, rakovina alebo anamnéza predchádzajúcej liečby rakoviny. Tysabri by nemali užívať ľudia, ktorí užívajú imunosupresíva alebo imunomodulátory alebo ľudia s poškodeným imunitným systémom. Žiadny liek by nemal užívať ľudia s aktuálnymi infekciami.
náklady
Tysabri je jednou z najdrahších liečebných metód, ktoré sú k dispozícii, za 28 400 dolárov ročne za Tysabri. Novantrone stojí asi 3 000 dolárov ročne za liek, čo je najlacnejšie. Obaja majú dodatočné náklady na infúzne centrum.
Spodná čiara
Rozhodnutie užívať Tysabri alebo Novantrone je veľmi osobné, ktoré môže byť jednoduché alebo komplikované, v závislosti od faktorov, na ktoré sa zameriavate alebo ktoré sa na vás vzťahujú (napríklad, niekto, kto má zaplatiť z vrecka, môže nájsť Novantrone oveľa viac mladá žena, ktorá chce deti v budúcnosti, sa môže silne oprieť o Tysabriho). Ak váš lekár má veľmi silný názor, či je to inak, uistite sa, že ho požiadate, aby vysvetlil dôvody. Vždy, keď stále nie ste presvedčený, získate iný názor. Mohlo by to byť, že váš lekár nemá prístup k Tysabri - ak ho chcete, nájdite ďalšieho lekára, ktorý to robí a opýtajte sa jeho názoru. Naopak, mohlo by to byť, že Váš lekár je nepríjemný pri používaní liekov na chemoterapiu, ale existuje veľa ďalších lekárov, ktorí používajú Novantrone u stoviek pacientov s vynikajúcimi výsledkami. Pokračujte v hľadaní odpovedí, kým nebudete spokojní.
> Zdroje:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS Group. "Frekvencia a rizikové faktory mitoxantrónom indukovanej amenorey pri roztrúsenej skleróze: štúdia FEMIMS." Mnoho Scler. 2008 nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. Klinické sledovanie 304 pacientov s roztrúsenou sklerózou tri roky po liečbe mitoxantrónom. " Mult Scler. 1. júna 2007; 13 (5): 626-3,1
> Fox EJ. "Riešenie zhoršenia roztrúsenej sklerózy s mitoxantrónom: prehľad." Clin Ther. 2006 apr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrón v progresívnej roztrúsenej skleróze: placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená, randomizovaná , multicentrická štúdia." Lancet. 2002, 28, 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Ms. Lisa Ann Hoffmann; MUDr. Reinhard Hohlfeld; MUDr. Tania Kümpfelová. Oneskorená alergická reakcia na > Natalizumab súvisiaci > So skorou tvorbou neutralizujúcich protilátok. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Vyšetrovatelia AFFIRM. Randomizovaná placebom kontrolovaná štúdia s natalizumabom na recidíva roztrúsenej sklerózy. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Vyšetrovatelia spoločnosti SENTINEL. Natalizumab plus interferón beta-1a pre recidivujúcu roztrúsenú sklerózu. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
> "Použitie mitoxantrónu (Novantrone) na liečbu roztrúsenej sklerózy: Správa podvýboru Therapeutics and Technology Assessment of the American Neurology." Neurológia. 2003; 61: 1332-1338.