Liečba MS s intravenóznym imunoglobulínom (IVIG)

Váženie dôkazov na podporu liečby

Intravenózny imunoglobulín (IVIG) je typ terapie, pri ktorom sa do protilátky vstrekne zmes protilátok (imunoglobulínov) s cieľom zlepšiť imunitnú funkciu človeka. Protilátky sú obranné proteíny produkované v tele ako odpoveď na chorobu.

Predpokladá sa, že IVIG pracuje v neurologických ochoreniach stimuláciou určitých častí imunitného systému a potláčaním iných.

Nikto nepozná, ako to funguje, a ako taký je IVIG predpísané bez označenia (bez špecifického schválenia FDA) pre choroby, pri ktorých je imunitný systém človeka vážne ohrozený.

Môžu to byť neonatálna sepsa, detský HIV a niektoré prípady pokročilého HIV . Používa sa tiež ako liečba druhej línie na liečbu recidivujúcej-remitujúcej roztrúsenej sklerózy (RRMS) .

Použitie IVIG v roztrúsenej skleróze

IVIG sa používa pri skleróze multiplex (MS) na spomalenie progresie ochorenia a na obmedzenie postihnutia spôsobeného chorobou. Hoci neexistuje jednoznačná zhoda o tom, kedy je IVIG najvhodnejší, prejavili sa sľuby v mnohých špecifických oblastiach:

Niektoré štúdie tiež naznačujú, že IVIG podávaný v čase prvého neurologického symptómu MS (nazývaný klinicky izolovaný syndróm alebo CIS ) môže znížiť šancu osoby premeniť sa na definitívnu diagnózu MS. Väčšina tohto výskumu sa tiež stretla s neistotou alebo skepticizmom.

Účinnosť IVIG

V súčasnosti nikto skutočne nevie, aký účinný je IVIG pri liečbe alebo spomalení progresie MS.

Väčšina dôkazov bola založená na jeho účinkoch na iné neurologické ochorenia, ako je syndróm Guillain-Barré a myasthenia gravi s. Štúdie zamerané čisto na IVIG a MS boli zmiešané v najlepšom prípade.

Jedna austrálska štúdia preukázala malé, ale štatisticky významné zlepšenie zdravotného postihnutia, ako je merané stupnicou rozšíreného stupňa invalidity (EDSS) . Iné ukázali mierne zlepšenie veľkosti alebo počtu mozgových lézií na MRI.

Iné medzitým nepreukázali žiadny rozdiel v účinnosti IVIG v porovnaní s placebom pri liečbe RRMS.

Možno jedinou oblasťou sľubu je použitie IVIG ihneď po pôrode, ktorého prax ukázala, že výrazne znižuje mieru recidív u nových matiek.

Dávkovanie a podávanie

Zatiaľ čo dávkovanie a frekvencia dávok neboli stanovené pre RRMS, mnohí lekári odporúčajú dávku 1 gram na kilogram telesnej hmotnosti podávanej mesačne. Iní budú predpisovať priebeh 400 mg / kg denne počas piatich dní.

Vedľajšie účinky

Najbežnejším vedľajším účinkom IVIG je bolesť hlavy (ktorá sa zvyčajne môže liečiť liekom proti bolesti typu Tylenol). Ďalšie možné vedľajšie účinky zahŕňajú horúčku, bolesť kĺbov, bolesť na hrudi a zvracanie. Menej často sa môže vyvinúť vyrážka súvisiaca s liekmi.

Zaznamenali sa aj niektoré závažné, ale zriedkavé vedľajšie účinky vrátane aseptickej meningitídy , srdcového infarktu, mozgovej príhody, trombózy hlbokých žíl, dysfunkcie obličiek a zlyhania obličiek.

Interakcie a kontraindikácie

IVIG by sa nemal používať u ľudí s problémami s obličkami alebo nedostatkom IgA (genetická porucha charakterizovaná nedostatkom protilátky, ktorá chráni pred infekciami v ústach, dýchacích cestách a tráviacom trakte).

Medzitým sa má IVIG používať s opatrnosťou u osôb s:

Jediná jasne definovaná interakcia s IVIG zahŕňa živé vakcíny. Imunoglobulíny môžu spôsobiť neúčinnosť vakcíny a zabrániť akejkoľvek ochrane, ktorú vakcína môže poskytnúť.

Náklady na liečbu

IVIG sa stala extrémne drahou cenou približne 100 dolárov za gram. Pre osobu s hmotnosťou 154 kg (70 kilogramov) by odporúčaná mesačná dávka mala skončiť približne 7 000 dolárov za infúziu, pričom nie je zahrnuté administratívne náklady a ošetrovateľské náklady.

Niektoré poisťovne môžu pokryť náklady, ale je často ťažké motivovať k liečbe a zvyčajne vyžaduje odvolací proces, aby konečne získal súhlas. Ak bude schválená, poistenie spolufinancuje, môže byť mimoriadne vysoká. Niektorí výrobcovia IVIG však ponúkajú programy na pomoc pacientom (PAP ), ktoré buď pokrývajú alebo úplne pokrývajú náklady na liečbu.

Slovo z

Ak sa odporúča IVIG, možno budete potrebovať obhajobu sami, aby ste získali súhlas z vášho poistenia. S tým, čo bolo povedané, je dôležité pochopiť výhody a obmedzenia navrhovanej liečby - v podstate to, čo nám výskum hovorí a nehovorí nám.

Ak o tom nie je úplne jasné, neváhajte a požiadajte o ďalšie stanovisko kvalifikovaného odborníka.

> Zdroje:

> Bayry, J .; Hartung, H .; a Kaveri, S. "IVIg pre relapsing-remitujúcu roztrúsenú sklerózu: sľuby a neistoty." Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.

Gilardin, L .; Bayry, R .; a Kaveri, S. "Intravenózny imunoglobulín ako klinická imunomodulačná terapia." CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.