Bezpečnosť a na čo si dávať pozor pri užívaní lieku Tysabri
Tysabri je určený pre ľudí s recidivujúcimi formami MS a podáva sa ako infúzia (podávaná žilou) raz za 28 dní. Je to všeobecne predpísané pre pacientov, ktorí nereagujú na iné ochorenia modifikujúce liečbu MS (čo znamená, že sa ich ochorenie ďalej zhoršuje) alebo ktorí neboli schopní tolerovať iné terapie MS, zvyčajne zo škodlivých alebo obťažujúcich vedľajších účinkov.
Riziko PML s liekom Tysabri
Najvážnejším (ale najvyšším) rizikom užívania lieku Tysabri je PML (progresívna multifokálna leukoencefalopatia), ktorá je potenciálne smrteľnou infekciou mozgu spôsobenou vírusom JC. Ľudia majú vyššie riziko, že dostanú PML, ak užívajú iné lieky, ktoré oslabujú imunitný systém pri užívaní Tysabri. Dva ďalšie rizikové faktory, ktoré zvyšujú šancu osoby vyvinúť PML, zahŕňajú užívanie lieku Tysabri dlhšie ako dva roky a / alebo pozitívne testovanie protilátok vírusu JC.
Osoba, ktorá nemá žiadny z týchto troch rizikových faktorov, má približne 1/50 000 šancu vyvinúť PML počas liečby Tysabri. Ak sú však prítomné všetky tri rizikové faktory, riziko je približne 11-13 / 1000. Ak osoba len testuje pozitívnu protilátku vírusu JC (žiadne iné rizikové faktory), riziko vzniku PML je približne 1/1000.
Ak chcete zistiť riziko rizika vzniku PML, lekári skontrolujú krvný test na protilátku proti vírusu JC pred predpisovaním lieku Tysabri a každých šesť mesiacov, kým osoba užíva Tysabri.
Na základe výsledkov lekár preskúma pomer rizika a prínosu užívania Tysabriho s pacientom. Okrem toho lekári získajú MRI (na rozlíšenie budúcich symptómov MS od možných budúcich PML symptómov) predtým, ako začnú užívať Tysabri.
Monitorovanie PML ako pacienta na lieku Tysabri
Ako pacient, ak užívate Tysabri, je dôležité ihneď kontaktovať svojho lekára, ak sa u Vás objavia príznaky, ktoré sa týkajú PML.
To môže byť zložité, pretože mnohé symptómy PML napodobňujú symptómy MS. Príklady príznakov PML zahŕňajú:
- postupná slabosť na jednej strane tela
- nemotornosť
- zmeny zraku
- zmeny osobnosti
- problémy s myslením, pamäťou a orientáciou vedúcou k zmätku
Ďalšie možné vedľajšie účinky a upozornenia lieku Tysabri
Časté vedľajšie účinky lieku Tysabri zahŕňajú
- únava
- bolesť hlavy
- infekcie močového traktu alebo dolných dýchacích ciest
- vaginitída
- hrudník alebo abdominálne ťažkosti
- depresie
- hnačka
- vyrážka
- bolesť končatín alebo bolesť kĺbov.
Tysabri môže tiež spôsobiť poškodenie pečene, ktoré možno zistiť krvnými testami. Príznaky a príznaky poškodenia pečene zahŕňajú žltnutie kože a očí, výraznú únavu, nevoľnosť a zvracanie alebo tmavý moč.
Tysabri tiež môže spôsobiť herpes infekciu mozgu, miechy a meningov. Medzi príznaky a príznaky patrí horúčka, bolesť hlavy, stuhnutosť krku, problémy s videním, zmätenosť a zmeny správania.
Vyskytli sa prípady závažných alergických reakcií u pacientov podstupujúcich Tysabri, niektoré vyžadovali liečbu (dokonca aj hospitalizáciu). Symptómy tejto choroby zahŕňajú žihľavku / svrbenie, zimnicu, závrat, bolesť na hrudníku, návaly horúčavy, problémy s dýchaním a nízky krvný tlak.
Okrem toho , ľudia užívajúci Tysabri môžu byť náchylnejší na infekcie a mali by prijať opatrenia, aby sa im vyhli, vrátane dobrých zvykov pri umývaní rúk a ak je to možné, vyhýbanie sa ľuďom, ktorí sú chorí.
Monitorovanie počas liečby Tysabri
Tysabri sa môže podávať iba v infúznom centre, ktoré je registrované prostredníctvom programu "TOUCH". "TOUCH" znamená "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" a je program, ktorý bol zavedený v snahe zachytiť prípadné prípady PML v počiatočných fázach, ako aj predchádzať im.
Tehotenstvo na Tysabri
Tysabri sa považuje za "gravidnú kategóriu C", čo znamená, že v štúdiách na zvieratách spôsobilo určité poškodenie plodov, ale vplyv na človeka nie je známy. Tysabri by nemali užívať ženy, ktoré sú tehotné a mali by sa prestať užívať predtým, ako sa otehotniete (porozprávajte sa o tom so svojím lekárom).
Spodná čiara
Budete musieť úzko spolupracovať so svojím lekárom, aby ste sa rozhodli, či je Tysabri správnym liekom pre vás. Ak sa rozhodnete pre túto liečbu, uistite sa, že ste si štítky s liekom podrobne prečítali. Tiež sa uistite, že ste diskutovali o príznakoch a symptómoch PML, infekcie, poškodenia pečene a alergickej reakcii so svojím lekárom. Uistite sa, že máte správny postup (napr. 3 mesiace po prvej infúzii) a všetci ostatní lekári vedia, že užívate Tysabri.
zdroj:
Krumbholz, M., et al. (2007). Oneskorená alergická reakcia na natalizumab spojenú so skorou tvorbou neutralizačných protilátok. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH a kol. (2008). Randomizovaná placebom kontrolovaná štúdia s natalizumabom na recidíva roztrúsenej sklerózy. New England Journal of Medicine , Mar 2, 354 (9): 899-910.
Národná spoločnosť MS. (2016). Lieky na zmenu ochorenia spôsobené MS .
Rudick, RA a kol. (2006). Natalizumab plus interferón beta-1a pre recidivujúcu roztrúsenú sklerózu. New England Journal of Medicine , Mar 2, 354 (9): 911-23.
US Food and Drug Administration. Tysabri.
UPOZORNENIE: Informácie na tejto stránke sú len na vzdelávacie účely. Nesmie sa používať ako náhrada za osobnú starostlivosť lekárom s licenciou. Kontaktujte svojho lekára na diagnostikovanie a liečbu všetkých príznakov alebo zdravotných ťažkostí .