Zatiaľ čo niektoré staršie lieky na zníženie telesnej hmotnosti (tie, ktoré boli na trhu aspoň desať rokov a tie, ktoré boli vytiahnuté z trhu) vedia o závažných vedľajších účinkoch, až do roku 2016 sa neuskutočnili špecifické kardiovaskulárne účinky novšie lieky na zníženie telesnej hmotnosti boli uznané, preskúmané a zhrnuté kardiovaskulárnymi odborníkmi.
Lieky proti obezite, ktoré boli od roku 2010 schválené Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) USA, boli veľkým záujmom a témou prebiehajúcej diskusie v kardiologickej komunite. Obezita je známym rizikovým faktorom pre kardiovaskulárne ochorenia a zmeny životného štýlu sú už dlho hlavným dôvodom ako prvou líniou liečby.
Avšak u ľudí, u ktorých zmeny životného štýlu nestačia na to, aby vyvolali dostatočné množstvo úbytku hmotnosti na dosiahnutie zdravého vplyvu alebo u tých, ktorí nedokázali implementovať odporúčané zmeny v životnom štýle, ako je zdravá výživa a cvičenie , lieky proti obezite môžu mať úloha. Tieto lieky môžu prichádzať s kardiovaskulárnymi rizikami a až kým Dr. Vorsanger a kolegovia neuverejnili prehľad a súhrn kardiovaskulárnych účinkov týchto látok v časopise American Journal of Cardiology z augusta 2016, tieto kardiovaskulárne vedľajšie účinky neboli dobre opísané.
Účinky Saxendu (liraglutid)
Saxenda (liraglutid) bol schválený FDA 23. decembra 2014 ako možnosť liečby pre chronickú liečbu hmotnosti. V Spojených štátoch je spoločnosť Saxenda predávaná firmou Novo Nordisk, Inc. Tento liek patrí do väčšej skupiny liečiv, biochemicky známych ako agonistov receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1), ktorý bol pôvodne uvedený na trh na liečbu typu 2 diabetes.
Verzia lieku Saxenda (liraglutid), ktorá sa používa na liečbu cukrovky, je v skutočnosti nižšia dávka liraglutidu, ktorá sa predáva pod obchodnou značkou Victoza. Victoza / Saxenda zvyšuje citlivosť buniek v pankrease na glukózu, čo umožňuje účinnejšie fungovanie slinivky brušnej, čo pomáha vylučovať glukózu (cukor) z krvného riečišťa.
Saxenda tiež spôsobuje úbytok hmotnosti tým, že pôsobí na centrálne cesty v mozgu na podporu sýtosti, čím sa ľudia cítia plne rýchlejšie. Táto centrálna činnosť môže znížiť chuť do jedla a viesť k jemu menej, čo zase vedie k strate hmotnosti.
Ale aké sú účinky Saxenov na srdce? V klinických skúškach sa zistilo, že výsledok Saxendu má za následok malý pokles systolického krvného tlaku (najvyšší počet) približne 2,8 milimetrov ortuti. Zistilo sa však aj to, že liečba so Saxenom súvisí so zvýšením srdcovej frekvencie o 3 údery za minútu. Staršie lieky na zníženie telesnej hmotnosti, ktoré zvýšili srdcovú frekvenciu, sa nakoniec zistilo, že súvisia s vážnejšími nežiaducimi srdcovými účinkami, takže je to oblasť záujmu a dôležitá oblasť, ktorá sa môže pozerať na ďalší výskum.
Treba poznamenať, že v súčasnosti klinické štúdie, ako napríklad štúdia SCALE Maintenance, ktorá bola publikovaná v Medzinárodnom vestníku obezity Waddenom a kolegami v roku 2013, považujú závažné srdcové príhody (ako srdcový záchvat a srdcová smrť) za zriedkavé s Victoza / Saxenom; v skutočnosti takéto závažné udalosti boli skutočne nižšie v skupine Victoza / Saxenda než v skupine s placebom (pacienti, ktorí neužívali Victoza / Saxendu).
V štúdii SCALE Maintenance samotnej bola iba jedna smrť v dôsledku zlyhania srdca a smrť sa vyskytla v skupine s placebom; účastníci štúdie, ktorí užívali Victoza / Saxendu, nemali žiadne vážne srdcové udalosti.
Možno najpôsobivejšie v štúdii LEADER, ktorej kardiovaskulárne výsledky boli hlásené online v New England Journal of Medicine v júni 2016, bolo preskúmaných približne 9 300 pacientov s diabetom, ktorí mali vysoké riziko kardiovaskulárnych ochorení , a po piatich rokoch sa tieto ktorí užívali Victozu, mali nižšiu mieru úmrtia v dôsledku kardiovaskulárnych ochorení, ako aj nižšiu frekvenciu srdcového infarktu a mozgovej príhody.
Z takýchto výsledkov mnohí experti zvažujú vážnejšie pravdepodobnosť, že vakcína Victoza môže skutočne pomôcť predchádzať kardiovaskulárnym ochoreniam u pacientov s cukrovkou. Je však veľmi dôležité poznamenať, že tento záver ešte nemožno extrapolovať na pacientov bez cukrovky, ktorí užívajú Saxendu iba na úbytok hmotnosti. Štúdie potrebné na hodnotenie takých kardiovaskulárnych účinkov lieku Saxenda v dávke 3 miligramy, ktoré sa používajú na liečbu obezity, sa jednoducho neuskutočnili.
Účinky lieku Contrave (naltrexón / bupropión)
Spoločnosť Contrave (naltrexón / bupropión) bola schválená FDA 10. septembra 2014 na liečbu obezity. Je uvádzaná na trh spoločnosťou Orexigen Therapeutics, Inc. a obsahuje dve lieky v jednej tablete: naltrexón a bupropión.
Použitie samotného naltrexónu bolo pôvodne schválené FDA ako liečba závislostí od opiátov a alkoholu. Bupropion, používaný samostatne, bol schválený a používaný na liečbu depresie, sezónnej afektívnej poruchy (SAD) a odvykania od fajčenia.
Spoločne v tablete s predĺženým uvoľňovaním lieku Contrave sa však tieto dve lieky spájajú, aby spôsobili úbytok hmotnosti.
Obe tieto lieky boli predtým zistené, že majú vedľajšie účinky, ktoré zahŕňajú srdce a kardiovaskulárny systém. Konkrétne sa účinky lieku Contrave na srdcovú frekvenciu a krvný tlak zdajú byť nepriaznivé. V klinických štúdiách sa zistilo, že spoločnosť Contrave zvyšuje krvný tlak aj srdcovú frekvenciu.
Na druhej strane sa zistilo, že účinky lieku Contrave na profil cholesterolu sú pomerne priaznivé, s nárastom HDL cholesterolu (zvyčajne nazývaným "dobrý" cholesterol) a poklesom LDL cholesterolu ("zlého" cholesterolu) Triglyceridy (mastné kyseliny v krvi).
Účinky Qsymie (fentermín / topiramát)
Qsymia (fentermín / topiramát) bol schválený FDA v roku 2012 a je predávaný spoločnosťou VIVUS. Rovnako ako v prípade lieku Contrave obsahuje aj dve lieky v jednej tablete: fentermín a topiramát.
Phentermín sám o sebe môže potlačiť chuť do jedla a zvýšiť výdavky na telesnú energiu, čo vedie k strate hmotnosti. V skutočnosti fentermín nie je novým liekom na tento účel, pretože bol schválený v roku 1959 FDA na krátkodobé liečenie obezity. Tradične je obmedzený určitými vedľajšími účinkami, avšak vzhľadom na to, že jej mechanizmus účinku zahŕňa zvýšenie hladín norepinefrínu (adrenalínu) v tele.
Topiramát, na druhej strane, má trochu nejasný mechanizmus spôsobujúci úbytok hmotnosti, pričom sa predpokladá niekoľko ciest vrátane samostatného zníženia chuti do jedla a tukového tkaniva. Samotný topiramát, ktorý sa používa vo vyššej dávke ako dávka, ktorá sa objavila v systéme Qsymia, môže spôsobiť stratu hmotnosti o 2,2% na 5,3% pôvodnej telesnej hmotnosti.
Qsymia kombinuje fentermín a topiramát v jedinej tablete a nižších dávkach ako v prípade liekov používaných samostatne. Qsymia bola testovaná v štyroch klinických štúdiách a nakoniec kvôli svojim srdcovým vedľajším účinkom FDA nariadil, aby sa na jeho etikete objavila informácia, že jej použitie sa neodporúča u pacientov s nedávnym alebo nestabilným ochorením srdca.
Vedľajšie účinky na srdce, ktoré vyvolali obavy v súvislosti s touto kombináciou liekov, zahŕňajú vyššiu srdcovú frekvenciu s osobitným záujmom na rozvoj tachykardie (rýchly srdcový rytmus) u niektorých pacientov.
Prečo existuje potreba liekov proti obezite?
S Americkou lekárskou asociáciou (AMA), ktorá oficiálne označuje obezitu za chorobu v roku 2013, viac ako tretina (35 percent) dospelých z USA sa stala nositeľmi najnovších chronických ochorení, ktoré sa spájajú so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych ochorení.
Hoci sa terapeutický životný štýl mení prostredníctvom zdravej výživy a fyzickej aktivity, stále je preferovanou prvotriednou stratégiou na zníženie telesnej hmotnosti, mnohí ľudia s obezitou z rôznych dôvodov zistili, že je ťažké dosiahnuť adekvátne zníženie telesnej hmotnosti prostredníctvom samotných zmien životného štýlu. Zadajte lieky proti obezite, ktoré riešia potrebu ďalších liečebných možností na liečbu obezity.
Čo máte robiť, ak užívate jednu z týchto liekov?
Vždy diskutujte so svojím lekárom o akýchkoľvek možných vedľajších účinkoch nového lieku a uistite sa, že váš lekár vie vašu celú anamnézu - najmä ak máte akékoľvek kardiovaskulárne ochorenie v anamnéze vrátane vysokého krvného tlaku, srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody.
Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov a zaznamenáte niektorý z uvedených vedľajších účinkov na srdce, alebo ak začnete zaznamenávať nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené, ale myslíte si, že môžu byť kvôli vášmu lieku, uistite sa, že vás to upozorní Vášho lekárnika ihneď.
Sledujte krvný tlak a srdcovú frekvenciu (pulz) počas užívania týchto liekov a nechajte svojho lekára vedieť, či zaznamenáte nejaké významné zmeny.
Tiež je dôležité, aby stále sledovať svoju váhu. Najlepším spôsobom, ako to urobiť, je odvážiť sa každý deň v rovnakom čase. Ak počas liečby jedným z týchto liekov nevidíte stratu hmotnosti, potom droga nemusí pracovať pre vás, alebo sa môžu vyskytnúť iné faktory. V oboch prípadoch sa porozprávajte so svojím lekárom, aby ste mohli určiť, či užívať lieky alebo nie.
zdroj:
Marso SP, Poulter NR, Nissen SE a kol. LEADER Vyšetrovatelia skúšok. Liraglutid a kardiovaskulárne výsledky pri diabete 2. typu. N Engl J Med . 2016 Jun 13 [E-pub pred tlačou]
Secher A, Jelsing J, Baquero AF, et al. Oblúkové jadro sprostredkuje úbytok hmotnosti závislé od agonistu receptora GLP-1, ktorý je závislý od líglutidu. J Clin Invest . 2014; 124: 4473-4488.
Vorsanger MH, Subramanyam P, Weintraub HS a kol. Kardiovaskulárne účinky nových látok na zníženie hmotnosti. J Am Coll Cardiol . 2016; 68: 849-859.
Wadden TA, Hollander P, Klein S, et al. Údržba hmotnosti a dodatočná strata hmotnosti s liraglutidom po úbytku hmotnosti indukovanej nízkou kalóriou: náhodná štúdia SCALE Maintenance. Int J Obes (Lond). 2013; 373: 11-22.