Prehľad
Existuje množstvo možností na liečbu obezity. Zahŕňajú zmeny stravy a životného štýlu, lieky na zníženie telesnej hmotnosti a zariadenia a postupy, ktoré sa pohybujú od úplnej bariatrickej operácie po novšie, minimálne invazívne zariadenia.
V lete roku 2016 schválila americká Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) zariadenie na zníženie telesnej hmotnosti nazývané AspireAssist, ktoré uvádza na trh spoločnosť Aspire Bariatrics.
Čo je AspireAssist?
AspireAssist je zariadenie na zníženie telesnej hmotnosti schválené na liečbu obezity u dospelých, ktorí majú najmenej 22 rokov a ktorí majú index telesnej hmotnosti (BMI) 35 až 55. Zariadenie umožňuje používateľom odčerpávať časť obsah žalúdka cez žalúdočnú rúrku (známu ako gastrostomická trubica) do WC po každom jedle.
Prístroj AspireAssist je určený na dlhodobé používanie u dospelých, ktorí nie sú schopní dosiahnuť adekvátnu stratu hmotnosti prostredníctvom ne-chirurgických metód, ako sú zmeny životného štýlu a lieky na zníženie telesnej hmotnosti.
Ako to funguje
Ako bolo uvedené vyššie, AspireAssist využíva rúrku umiestnenú cez otvor v žalúdku, čo umožňuje čiastočné odvodnenie obsahu žalúdka po jedle. V pilotnej štúdii od Sullivana a jeho kolegov sa zistilo, že výsledkom je zníženie celkového množstva absorbovaných kalórií o približne 30 percent.
Zariadenie AspireAssist obsahuje gastrostómiu, ako je uvedené vyššie, ako aj prívodný ventil, externé zariadenie obsahujúce konektor, vodnú nádrž a drenážnu rúrku so svorkou.
Okolo 20 až 30 minút po jedle používateľ zariadenia zariadenia AspireAssist pripojí gastrostómiu k vonkajšiemu zariadeniu a otvára ventil portu, čím umožňuje, aby žalúdočný obsah mohol gravitovať do toalety.
Je dôležité poznamenať, že potraviny sa museli dôkladne žuť v priebehu predchádzajúceho jedla, aby sa zmestili cez drenážnu rúrku, ktorá má priemer len 6 milimetrov.
Po ukončení odtoku, používateľ AspireAssist má vypláchnuť tubu a žalúdok čistou pitnou vodou z vodnej nádrže dodanej so zariadením.
Celý proces sa odhaduje na približne 5 až 10 minút.
Ak ste používatelia tohto zariadenia, majte na pamäti, že bude potrebné pravidelne sledovať schôdzky so svojím lekárom, pretože konektor musí byť vymenený po 115 cykloch (približne 5 až 6 týždňov).
Pri týchto následných návštevách je tiež potrebné potvrdiť, že zariadenie AspireAssist pracuje správne. Dĺžka trubice môže byť tiež potrebné nastaviť, keď stratíte váhu. Váš lekár bude aj naďalej poskytovať poradenstvo v oblasti stravovania a životného štýlu pri každej následnej návšteve.
náklady
Podľa lekárskeho listu o liekoch a liečebných postupoch, na základe informácií od výrobcu, sa očakáva, že kombinované náklady na počiatočnú procedúru a prvý rok sledovania budú 8 000 až 13 000 USD.
účinnosť
V abstrakte uverejnenom v dodatku k časopisu Gastroenterology , výskumníci pre štúdiu PATHWAY zistili, že pacienti, ktorí boli priradení k liečbe AspireAssist plus poradenstvo v oblasti životného štýlu približne rok, dosiahli celkovú stratu hmotnosti o 31,5 percenta nadváhy, v porovnaní len s 9,8 percenta nadmernej hmotnosti stratila v skupine, ktorá bola pridelená len na poradenstvo v oblasti životného štýlu.
Ďalšie výsledky z dlhodobejších štúdií nie sú k dispozícii, takže je ťažké určiť, aké dlhodobé účinky na stratu hmotnosti a kvalitu života by bol s AspireAssistom.
Vedľajšie účinky
V štúdii PATHWAY, uvedenej vyššie, najmenej 5 percent pacientov malo vedľajšie účinky spojené so zariadením AspireAssist.
Uvedené vedľajšie účinky zahŕňali bolesť brucha, nevoľnosť a / alebo vracanie, zmenu zvykov čriev a zápal alebo podráždenie okolo oblasti gastrostómovej trubice. Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané, zahŕňali infekciu, krvácanie a / alebo vylučovanie okolo otvoru do žalúdka.
Zdá sa, že väčšina týchto vedľajších účinkov vyriešila do 30 dní.
U 4 z 111 pacientov liečených AspireAssistom v štúdii PATHWAY bolo zariadenie spojené s vážnymi nežiaducimi udalosťami, ako je potreba nahradenia gastrostómovej trubice, infekcie brucha a ulcerácie.
Konkrétne pri revízii prístroja Medical Letter on Drugs and Therapeutics konštatoval: "Zariadenie AspireAssist je menej invazívne než bariatrická chirurgia na liečbu obezity a môže byť účinná u niektorých pacientov, ale dostupné údaje sú obmedzené a zoznam kontraindikácií je rozsiahly. "
Ďalšie možnosti zariadenia pre chudnutie
Ďalšie zariadenie je na trhu pre liečbu obezity od januára 2015. Toto zariadenie schválené FDA, známe ako dobíjací systém Maestro , pracuje zameraním na nervovú cestu medzi mozgom a žalúdkom, ktoré kontroluje pocity hladu a plnosti , Skladá sa z elektrického impulzného generátora, ktorý je nabíjateľný spolu s vodičmi a elektródami. Tieto sa implantujú chirurgicky do brucha. Potom pošle elektrické impulzy do vagus nervu, ktorý pomáha regulovať vyprázdňovanie žalúdka a vysiela signály do mozgu, že žalúdok je buď pocit prázdny alebo plný.
Podľa spoločnosti EnteroMedics Inc. spoločnosť, ktorá vyrába zariadenie, systém Maestro Rechargeable System blokuje signály, že vagusový nerv zvyčajne posiela do mozgu, čím sa znižuje pocit hladu a pacientov sa cítia úplne skôr, ako by inak.
Dňa 28. júla 2015 FDA oznámil schválenie ďalšieho zariadenia na liečbu obezity: dočasné balónové zariadenie známe ako ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.
Rovnako ako zariadenie AspireAssist, ReShape Dual Balloon tiež vyžaduje endoskopický postup na umiestnenie zariadenia, ktoré je vložené do žalúdka cez ústa a pažerák. Ako to uvádza FDA, "Zariadenie nezmení ani nezmení prirodzenú anatómiu žalúdka" a pacienti sú vyzvaní, aby počas používania prístroja "sledovali diétu s lekárskym dohľadom a cvičili plán na zvýšenie úsilia o stratu hmotnosti". To pomáha zabezpečiť, aby pacienti boli schopní zachovať svoju strata hmotnosti po odstránení zariadenia.
Zariadenie má byť dočasné a podľa FDA by malo byť odstránené šesť mesiacov po jeho prvom vložení.
Domnievame sa, že ReShape Dual Balloon pracuje tým, že zaberie priestor v žalúdku, čo pravdepodobne spôsobuje pocity plnosti, ale môžu existovať ďalšie mechanizmy v práci, ktoré ešte nie sú pochopené.
Chirurgické možnosti pre chudnutie
Viac invazívnych a tradičných chirurgických možností všeobecne spadajú pod kategóriu bariatrickej chirurgie a môžu zahŕňať okrem iného operáciu žalúdočného bypassu, žalúdočnú bandáž (band band) a gastrektómiu pažeráka (žalúdočný rukáv).
Ak chcete byť kandidátom na bariatrickú chirurgiu, osoba musí mať BMI 40 alebo viac alebo BMI 35 alebo viac v osobe, ktorá má iné zdravotné stavy (známe ako "komorbidné stavy") spôsobené obezitou. ,
Najpopulárnejšou chirurgickou záťažou sa ukáže procedúra žalúdočnej rukávy alebo gastrektómia rukávov. V skutočnosti, z veľkej časti kvôli svojej účinnosti a bezpečnosti v porovnaní s inými postupmi, podľa Bariatric Surgery Source, postup žalúdočnej rukávy teraz vyzerá ako predbiehanie žalúdočného bypassu ako nového postupu "zlatého štandardu".
Cieľom operácie gastrektómie rukávov je umožniť pacientom znížiť príjem potravy, a tým priniesť úbytok hmotnosti. Pri tomto postupe sa odstráni približne 60% žalúdka (zvyčajne laparoskopicky ), takže zostávajúca časť žalúdka nadobúda tvar trubice alebo puzdra.
Pretože žalúdok je po operácii menší, pacient s žalúdočným rukávom sa bude cítiť plnšie rýchlejšie as menej jedlami. Z týchto dôvodov je procedúra žalúdočnej rukávy známa ako "obmedzujúci" typ bariatrickej chirurgie.
Ako diskutovať so svojím lekárom
Ak máte obezitu a máte pocit, že ste už vyskúšali niekoľko zdravotníckych možností, ako aj zmeny stravovania a životného štýlu, a to vám nepomohlo, porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších možnostiach. Dôležité je, aby sa veľa rozhodlo a zvážilo akékoľvek rozhodnutie pokračovať v operatívnom chirurgickom zákroku, najmä chirurgickom zákroku alebo procedúre.
Váš lekár s vami môže diskutovať o tom, aké možnosti by mohli byť pre vás individuálne, vzhľadom na váš konkrétny BMI a akékoľvek iné chronické ochorenia, ktoré môžete mať. V tejto diskusii môžete vážiť aj výhody a nevýhody prípadných prípadných chirurgických zákrokov alebo procedúr.
Je tiež veľmi dôležité, aby ste boli istí, že diskutujete a vedomíte si vedľajších účinkov akéhokoľvek postupu, operácie alebo zariadenia, o ktorých uvažujete, pretože každá možnosť prichádza s aspoň niektorými vedľajšími účinkami, z ktorých niektoré môžu byť vážne.
Na druhej strane, ak ste vhodným kandidátom na konkrétnu chirurgickú procedúru alebo procedúru na zníženie telesnej hmotnosti a ste dobre informovaní a pripravení na sledovanie s lekárom alebo chirurgickým tímom v pravidelne naplánovaných intervaloch podľa postupu, môže mať niekoľko zdravotných výhod vrátane liečby cukrovky a vysokého krvného tlaku, ako aj zníženia rizika ochorenia srdca.
zdroj:
AspireAssist - nové zariadenie na zníženie hmotnosti. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Váženie možností bariatrickej chirurgie. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA News Release. FDA schvaľuje non-chirurgické dočasné balón zariadenia na liečbu obezity. Prístup na internetovej stránke http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm 29. júla 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Aspiračná terapia vedie k úbytku hmotnosti u obéznych subjektov: pilotná štúdia. Gastroenterológia. 2013; 145: 1245.
Thompson CC a spol. AspireAssist je účinný nástroj na liečbu obezity triedy II a triedy III: výsledky jednoročnej klinickej štúdie. Gastroenterológia. 2016, 150 (suppl1): S86, abstrakt 381.