Injekčná zlúčenina znižuje bolesť v osteoartróze
Synvisc (hylan GF 20) je viskózna tekutina odvodená od látky známej ako hyaluronan (hyaluronát sodný). Hyaluronan je prirodzene produkovaný v tele, ktorý pomáha pri mazaní kĺbov. Forma nachádzajúca sa v systéme Synvisc sa vyrába zo želatínových látok získaných z kuracieho hrebeňa.
Synvisc sa používa vo forme terapie známej ako väzobná aplikácia, pri ktorej je látka injikovaná do spoločných priestorov, aby pomohla zvýšiť mazanie.
Prehľad liekov
Injekcie Synvisc sú schválené na liečbu osteoartritídy kolena u ľudí, ktorí nereagovali na konzervatívnejšiu liečbu, vrátane analgetík a iných liekov.
Synvisc sa podáva v injekcii s objemom dvoch mililitrov priamo do kolenného kĺbu. Zatiaľ nebol schválený na iné spojenie ako koleno. Synvisc sa zvyčajne podáva ako séria troch injekcií, ktoré sa podávajú každý druhý týždeň. Na dosiahnutie najlepších výsledkov sú synoviálne tekutiny v dutine kolena typicky odstránené pred prvou injekciou.
Existuje aj ďalší produkt Synvisc, známy ako Synvisc-One, ktorý je spravovaný ako jeden, šesť mililiterový záber.
Synvisc bol schválený na použitie americkým Úradom pre potraviny a liečivá 8. augusta 1997. Synvisc-One dostal schválenie FDA dňa 26. februára 2009. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky spojené so Synviscom patria:
- Bolesť, opuch alebo stuhnutosť v injekčnom kolene
- Joint effusion ("voda v koleni")
- Bolesť kĺbov
- Vyrážka alebo žihľavka
- horúčka
- nevoľnosť
- bolesť hlavy
- závrat
- Svalové kŕče
- únava
Väčšina z týchto príznakov je miernej až strednej závažnosti a sama vyrieši bez liečby. Ak niektorý zo symptómov pretrváva alebo sa zhoršuje, okamžite vyhľadajte svojho lekára, pretože to môže byť príznakom infekcie alebo alergie.
Účinnosť lieku Synvisc pri retardácii kolennej chirurgie
Bola vykonaná klinická štúdia s cieľom posúdiť účinnosť lieku Synvisc u ľudí s pokročilou osteoartritídou na jednom alebo oboch kolenách. Účastníci zahŕňajú 56 žien a 52 mužov s priemerným vekom 62 rokov. Každý z nich nedokázal nájsť úľavu buď nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) alebo kortizónovými výbojmi .
Počas skúšky dostali každý účastník tri injekcie Synvisc, ktoré boli oddelené jeden týždeň. Hodnotenia boli vykonané v jednom, troch, šiestich, 12, 15 a 18 mesiacoch. Cieľom štúdie bolo zhodnotiť vnímanú úľavu od bolesti u účastníkov štúdie a stanoviť, ako účinná bola liečba pri odkladaní operácie úplnej náhrady kolena (TKR) .
Po dokončení výskumníkov sa zistilo, že 72,6% pacientov liečených Synviscom sa počas celej štúdie vyhýbal chirurgii TKR. Zatiaľ čo neboli zaznamenané žiadne závažné alebo dlhodobé vedľajšie účinky, po injekcii došlo k akútnym zápalovým reakciám u ôsmich ľudí. Žiadne neboli považované za závažné.
Na základe hodnotenia osteoartrózy ( WOMAC ) v západnom Ontáriu a spoločnosti McMaster, ktorý sa použil na meranie vnímaných úrovní bolesti, ľudia užívajúci Synvisc zaznamenali takmer 20% pokles bolesti v porovnaní s placebom.
Osteoartritída kolena je dnes najčastejším typom artritídy v Spojených štátoch, ktorá postihuje odhadovaných 13,7 milióna ľudí. Na základe zistení štúdie sa Synvisc považuje za bezpečný a účinný prostriedok na liečbu bolesti a invalidity v tejto populácii a pri vhodnom používaní môže pomôcť pri oneskorení chirurgického zákroku tri roky alebo dlhšie.
> Zdroj:
> US Food and Drug Administration. (2008) "Navrhovaný prehľad o bezpečnosti a účinnosti Synvisc-One". Silver Spring, Maryland.