Otrexup je autoinjektor s jednou dávkou
Otrexup ( metotrexát ) je subkutánny, jednorazový autoinjektor obsahujúci liek na podanie metotrexátu. Otrexup bol prvýkrát schválený americkým Úradom pre kontrolu liečiv dňa 11. októbra 2013. Otrexup vyrábaný spoločnosťou Anatares Pharma, Inc. je alternatívou k perorálnemu metotrexátu, injekčnému metotrexátu s injekčnou injekčnou striekačkou a injekčnej striekačke alebo inému autoinjektore s jedinou dávkou Rasuvo .
Indikácie pre Otrexup
Otrexup, anabolický metabolický inhibítor folátov, bol schválený FDA na liečbu ľudí s ťažkou, aktívnou reumatoidnou artritídou a polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí mali neprimeranú odpoveď na liečbu prvej línie. Otrexup bol tiež schválený na kontrolu symptómov spojených s ťažkou psoriázou s invaliditou u dospelých, ktorí nereagovali na iné liečby. Otrexup NIE JE schválený na liečbu neoplastických ochorení.
Správa Otrexupu
Počiatočné dávky pre metotrexát sú 7,5 mg raz za týždeň u ľudí s reumatoidnou artritídou, 10 mg / m2 raz týždenne u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou a 10 až 25 mg raz týždenne pri psoriáze. Otrexup sa podáva ako subkutánna injekcia raz týždenne. Môže sa podať injekčne do stehna alebo brucha na každý smer.
Otrexup je dostupný v dávkach od 10 do 25 mg po 5 mg dávkach.
Iná formulácia metotrexátu, iná ako Otrexup, sa má používať u pacientov, ktorí potrebujú perorálne, intramuskulárne, intravenózne, intraarteriálne alebo intratekálne dávkovanie, dávky menej ako 10 mg týždenne, dávky väčšie ako 25 mg týždenne, režimy s vysokými dávkami , alebo úpravy dávky s prírastkom menším ako 5 mg.
kontraindikácie
Otrexup by nemali používať tehotné ženy, dojčiace matky alebo osoby s ochorením pečene alebo alkoholizmom. Otrexu sa má vyhnúť aj ľudia s syndrómami imunodeficiencie, predtým existujúcimi krvnými poruchami alebo známou precitlivenosťou na metotrexát.
Časté nežiaduce reakcie
Otrexup sa spája s bežnými nežiaducimi reakciami, vrátane: nevoľnosti, bolesti brucha, dyspepsie, zápalov ústnej dutiny, bolesti v ústach, vyrážky, nazofaryngitídy, hnačky, abnormality pečeňových funkcií, vracanie, bolesť hlavy, bronchitída, nízky počet krvných doštičiek, buniek, nedostatku všetkých typov krviniek, závratov, fotosenzitivity a alopécie.
Ak sa u vás vyskytne nežiaduca udalosť alebo negatívna reakcia, môžete to oznámiť FDA na adrese http://www.fda.gov/medwatch/ alebo zavolajte na 1-800-FDA-1088. Môžete tiež kontaktovať výrobcu Otrexup na adrese http://www.otrexup.com alebo zavolajte na 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Liekové interakcie
Užívanie aspirínu , NSAID alebo kortikosteroidov s Otrexupom môže predĺžiť hladiny metotrexátu v sére, čo má za následok zvýšenú toxicitu. Užívanie inhibítorov protónovej pumpy počas užívania Otrexupu môže tiež zvýšiť a predĺžiť hladiny metotrexátu v sére, čo zvyšuje riziko toxicity.
Uistite sa, že Váš lekár má aktuálny zoznam všetkých liekov a doplnkov, ktoré užívate. Je tiež dobré použiť jednu lekáreň, ak je to možné, pre všetky vaše lieky na predpis. Je ľahšie sledovať možné liekové interakcie, ak sú všetky vaše lieky v počítačovom systéme lekárne, ktorú si vyberiete.
Upozornenia a bezpečnostné opatrenia
V súvislosti s liekom Otrexup sa vyskytlo upozornenie v čiernej škatuli, v ktorom sa uvádza, že s použitím metotrexátu boli hlásené vážne toxické reakcie a úmrtie. Pacienti užívajúci liek majú byť monitorovaní pre toxicitu kostnej drene, pečene, pľúc, kože a obličiek. Ukázalo sa tiež, že metotrexát spôsobuje úmrtie plodu alebo vrodené abnormality, čo je dôvod, prečo je v tehotenstve kontraindikovaný.
Neočakávane závažná útlm kostnej drene, aplastická anémia a gastrointestinálna toxicita boli hlásené u pacientov užívajúcich NSAID pri používaní metotrexátu. Pečeňová toxicita, fibróza a cirhóza sa môžu vyskytnúť po dlhodobom používaní metotrexátu. Intersticiálna pneumonitída sa môže vyskytnúť kedykoľvek a dokonca aj pri nízkej dávke metotrexátu. Môžu sa vyskytnúť hnačky, ulceratívna stomatitída, hemoragická enteritida a perforácia čriev. Môžu sa vyskytnúť závažné, potenciálne smrteľné kožné reakcie. Takisto sa môžu vyskytnúť potenciálne smrteľné oportúnne infekcie.
U pacientov liečených nízkou dávkou metotrexátu bol hlásený non-Hodgkinov lymfóm a iné nádory. Treba poznamenať, že v prípadoch, keď sa počas liečby metotrexátom vyvinul malígny lymfóm, bolo prerušenie metotrexátu dostatočné na to, aby spôsobilo regresiu lymfómu.
Metotrexát tiež údajne spôsobil neplodnosť u niektorých pacientov, nízky počet spermií a menštruačná dysfunkcia. Môže to byť problém, kým sa metotrexát používa a po určitom čase po jeho zastavení.
Slovo z
Ľudia užívajúci Otrexup majú mať pravidelné krvné testy vrátane kompletného krvného obrazu, pečeňových enzýmov a testov na funkciu obličiek. Ak existuje podozrenie na pľúcne problémy, môže byť potrebné vykonať vyšetrenie rastu hrudníka a pľúcnej funkcie.
Ľudia používajúci Otrexup by mali mať vedomosť o možných nepriaznivých účinkoch, aby mohli rozpoznať a ohlásiť problémy hneď, ako k nim dôjde. Je pravda, že zoznam možných nežiaducich účinkov je strašidelný, ale pamätajte, že veľa ľudí používa metotrexát bez problémov. Povedomie a monitorovanie sú nevyhnutné.
zdroj:
Otrexup. Úplné informácie o predpisovaní . Revidované 3/2016.
História schválenia Otrexup. Drugs.com.