Raz týždenne podkožný autoinjektor
Rasuvo (metotrexát), jednorazový autoinjektor obsahujúci liek s predpísaným liekom metotrexát , bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 11. júla 2014. Rasuvo, vyrábaný firmou Medac, Pharma, Inc. je ľahko použiteľný, použite alternatívu k perorálnemu podaniu metotrexátu alebo injekčnej forme injekčnej liekovky a injekčnej striekačky.
Indikácie pre Rasuvo
Rasuvo je schválené na liečbu pacientov s ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou a polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na liečbu prvej línie alebo netolerujú.
Rasuvo je tiež indikovaný na kontrolu symptómov spojených s ťažkou, nevyliečiteľnou psoriázou s invaliditou u dospelých, ktorí nedosiahli uspokojivú odpoveď s inými možnosťami liečby. ( Poznámka: Rasuvo sa nemá používať na liečbu neoplastických ochorení.)
Podávanie Rasuva
Rasuvo sa podáva raz týždenne len formou subkutánnej injekcie. Rasuvo je k dispozícii v 10 dávkach od 7,5 mg do 30 mg (v 2,5 mg prírastkoch). Autoinjektor sa spustí manuálne a má sa vstreknúť do brucha alebo stehna. Ak sa predpisuje dávkovanie nižšie ako 7,5 mg alebo viac ako 30 mg, alebo ak sú potrebné dávky nižšie ako 2,5 mg, mali by sa použiť ďalšie formulácie metotrexátu.
Typická počiatočná dávka metotrexátu pre reumatoidnú artritídu je 7,5 mg jedenkrát týždenne na perorálnu alebo subkutánnu injekciu. Pri psoriáze je zvyčajná počiatočná dávka 10-25 mg raz týždenne, perorálne, intramuskulárne, subkutánne alebo intravenózne.
Pri polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritíde je počiatočná dávka 10 mg / m2 raz týždenne (m2 je štvorcový meter plochy povrchu tela).
Kto nesmie používať Rasuvo?
Pacienti s reumatoidnou artritídou, ktorí sú tehotní, nesmú užívať Rasuvo. Treba sa im vyhnúť aj ošetrujúcim matkám, ako aj pacientom, ktorí sa zaoberajú: alkoholizmom alebo ochorením pečene, syndrómami imunodeficiencie alebo už existujúcimi krvnými dyskráziami.
Pacienti so známou precitlivenosťou na metotrexát by sa tiež mali vyhnúť Rasuve.
Časté nežiaduce reakcie
Existujú bežné nežiaduce reakcie spojené s Rasuvom, vrátane nevoľnosti, bolesti brucha, dyspepsie, bolesti žalúdka alebo v ústach, nazofaryngitída, hnačka, abnormality pečeňových testov, vracanie, bolesť hlavy, bronchitída, trombocytopénia (nízke krvné doštičky), alopécia, leukopénia ), pancytopénia (nízke počty všetkých typov krviniek), závrat a citlivosť na ultrafialové svetlo. Ak máte nežiaducu reakciu, môžete to oznámiť výrobcovi liekov na číslo 1-855-336-3322, na FDA v 1-800-FDA-1088 alebo Medwatch na adrese http://www.fda.gov/medwatch ,
Liekové interakcie
Váš lekár by mal mať zoznam všetkých liekov a doplnkov, ktoré v súčasnosti užívate. Uvedomte si, že užívaním aspirínu, lieku NSAID alebo lieku s kortikosteroidmi spolu s Rasuvom sa môžu hladiny sérového metotrexátu predĺžiť (tj môžu zostať vo vašom krvnom obehu dlhšie) a môžu potenciálne zvýšiť riziko toxicity.
Užívanie inhibítorov protónovej pumpy (napr. Nexium alebo omeprazol) s Rasuvo môže tiež predĺžiť hladiny metotrexátu v sére a zvýšiť riziko toxicity.
Upozornenia a bezpečnostné opatrenia
Rasuvo zahŕňa Boxed Warning (najzávažnejší typ výstrahy).
Parafrázované najdôležitejšie body Boxed Warning sú:
- Rasuvo by mali používať len lekári so znalosťami a skúsenosťami s liečbou antimetabolitom. Rasuvo je folátový analogický metabolický inhibítor.
- Vzhľadom na potenciál závažných toxických reakcií, pravdepodobne smrteľných, by sa Rasuvo malo predpisovať len u pacientov s reumatoidnou artritídou, psoriázou alebo polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí nereagovali na iné liečby.
- Metotrexát údajne spôsobil úmrtie plodu alebo vrodené abnormality.
- Eliminácia metotrexátu je znížená u pacientov s poškodením funkcie obličiek, ascites alebo pleurálnym výpotkom.
- Útlm kostnej drene, aplastická anémia a gastrointestinálna toxicita sa môžu vyskytnúť neočakávane a môžu byť potenciálne smrteľné, ak sa metotrexát užíva s NSAID.
- Dlhodobé užívanie metotrexátu môže spôsobiť hepatotoxicitu, fibrózu a cirhózu. Môžu sa uviesť periodické pečeňové biopsie.
- Môže sa vyskytnúť pľúcne ochorenie vyvolané metotrexátom (napr. Akútna a chronická intersticiálna pneumonitída), dokonca aj pri nižších dávkach.
- Hnačka a ulceratívna stomatitída vyžadujú zastavenie liečby metotrexátom, aby sa zabránilo perforácii čriev alebo hemoragickej enteritide.
- Malígny lymfóm sa môže vyvinúť aj pri nízkej dávke metotrexátu. Liek by sa mal prerušiť, aby zistil, či lymfóm regresuje.
- Metotrexát môže vyvolať syndróm lýzy tumoru u pacientov s rýchlo rastúcimi nádormi.
- Pri užívaní metotrexátu sa môžu vyskytnúť závažné, niekedy fatálne kožné reakcie.
- Pri používaní metotrexátu sa môžu vyskytnúť potenciálne smrteľné oportúnne infekcie.
- Ak sa metotrexát podáva spolu s rádioterapiou, môže sa vyskytnúť zvýšené riziko nekrózy mäkkých tkanív a osteonekrózy .
Spodný riadok
Rasuvo je vhodná formulácia metotrexátu. Rasuvo nesie všetky potenciálne nežiaduce účinky a varovania v boxe spojené s inými formuláciami metotrexátu.
zdroje
Rasuvo. Úplné informácie o predpisovaní . Revidované 7/2014.
História schválenia Rasuvo. drugs.com.