Zastavenie liečby môže v niektorých prípadoch spôsobiť závažné relapsy MS
Tysabri (natalizumab) je liek modifikujúci ochorenie, ktorý sa používa pri liečbe relapsu u osôb s roztrúsenou sklerózou (MS) . Prekáža schopnosti imunitných buniek prekročiť hematoencefalickú bariéru, ktorá oddeľuje mozog a miechu od zvyšku tela. Tieto bunky môžu spôsobiť poškodenie nervov, pretože neúmyselne ich zbavia ochranného povlaku (známeho ako myelínový plášť ).
Tysabri je schválený americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na použitie v monoterapii s MS (nie je kombinovaný s inými liekmi) a podáva sa intravenózne každých 28 dní.
Riziká spojené s používaním Tysabri
Zatiaľ čo sa ukázalo, že Tysabri znižuje recidívu u ľudí s MS otrasne 68%, nie je bez obáv. V roku 2005 FDA vydala varovanie o čiernej krabici, ktoré pacientom a lekárom informovalo o tom, že Tysabri sa pohybuje okolo dvom z každých 1000 používateľov, ktorí mali potenciálne smrteľnú infekciu mozgu známu ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) .
Ďalším menej známym problémom je fenomén známy ako odraz, keď prerušenie alebo prerušenie lieku vyvolalo návrat symptómov relapsu MS , v niektorých prípadoch horšie než pri začatí liečby.
Pochopenie efektu odozvy
Rebound efekt Tysabri bol prvýkrát identifikovaný v roku 2007, keď holandskí vyšetrovatelia vyšetrili vyšetrenia MRI osôb, ktoré užívali Tysabri, ale museli sa zastaviť, keď sa droga dočasne vytratila z trhu kvôli obavám z PML.
Počas tejto 15-mesačnej medzery liečby vedci zistili, že priemerný počet lézií v centrálnom nervovom systéme sa zvýšil z priemeru 3,43 na začiatku liečby na 10,32 po ukončení liečby.
Zdá sa, že tento účinok sa zhoršil u osôb, ktoré sa liečili dlhšie.
V skutočnosti to bolo naopak. Podľa výskumu mali tí, ktorí podstúpili niekoľko liečebných postupov Tysabri, päťkrát viac lézií než pacienti, ktorí sa liečili po celú dobu trvania štúdie (približne 36 infúzií).
Podobná štúdia v roku 2014 podporila tieto tvrdenia a dospela k záveru, že prerušenie liečby súviselo s takmer dvojnásobným zvýšením rizika relapsu. Viac sa zaoberalo tým, že štvrtina týchto jedincov mala po ukončení liečby Tysabri viac relapsov než pred začiatkom liečby.
Čo nám to hovorí
Vedci úplne nevedia, prečo sa tento odrazový efekt deje. To isté bolo zaznamenané u iných liekov na liečbu MS, vrátane Gilenyy (fingolimod) , a zostáva len malý prehľad o tom, čo možno urobiť, aby sa tomu zabránilo.
To, čo vieme, je toto: osoby, ktoré sú najviac ohrozené, sú tí, ktorí trvajú len niekoľko mesiacov v Tysabri a potom sa zastavia. Ak sa odporúča liečba Tysabri, vy ako pacient sa musíte zaviazať k liečbe a držať sa s ním. Nemôžete si vziať ľubovoľné dovolenky na drogy alebo sa rozhodnete zastaviť, ak sa budete cítiť lepšie.
Liečba musí v konečnom dôsledku riadiť kvalifikovaný odborník, ktorý môže lepšie určiť, či a kedy už nie je Tysabri potrebná.
> Zdroje:
Fox, R .; Cree a kol. "Aktivita ochorenia MS v RESTORE: randomizovaná 24-týždňová štúdia prerušenia liečby natalizumabom." Neurologia 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. a kol. "Opakovanie alebo oživenie klinických relapsov po prerušení liečby natalizumabom u vysoko aktívnych pacientov s MS." J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. a kol. "Zvýšenie opätovného nárastu zhoršovania aktivity lézie T2 u pacientov s MS liečených natalizumabom." Neurológia. 2008; 70 (13): 1150-1.