klasifikácia
Evotaz (atazanavir + kobicistát) je antiretrovírusové liečivo s fixnou dávkou, ktoré sa používa na liečbu HIV . Dve zložky lieku sú individuálne uvádzané na trh ako Reyataz (atazanavir) a Tybost (kobicistát) .
Kompozícia s jedným tabletkom umožňuje jednoduché dávkovanie raz denne, pričom zložka cobicistatu účinne "posilňuje" a udržuje plazmatickú koncentráciu atazanaviru v tele.
Evotaz bol schválený americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v januári 2015 pre nových aj skúsených dospelých pacientov s infekciou HIV-1.
formulár
Filmom obalená tableta pozostávajúca z 300 mg atazanaviru a 150 mg cobicistatu je ružová farba a razená s číslom "3641" na jednej strane.
dávkovanie
Jedna tableta užívaná denne s jedlom. Evotaz sa nesmie používať samostatne, ale musí sa užívať v kombinácii s jedným alebo viacerými sprievodnými antiretrovírusovými liekmi.
Inštrukcie
Pred začiatkom liečby by mali byť pacienti vyšetrení, aby sa stanovil odhadovaný klírens kreatinínu, pretože Evotaz môže potenciálne zhoršiť funkciu obličiek (obličiek), najčastejšie u pacientov so známou alebo nediagnostikovanou renálnou dysfunkciou. Pri súbežnom podávaní s liekom Viread (tenofovir ) - liekom, ktoré môže v niektorých prípadoch spôsobiť poškodenie funkcie obličiek, sa odporúča, aby sa pacienti testovali na odhadovaný klírens kreatinínu, glukózu moču a proteíny moču.
Odporúča sa tiež, aby sa pred podaním lieku Evotaz poskytli pacienti s predchádzajúcou liečbou, najmä pacienti, ktorí sú vystavení inhibítorom HIV proteázy .
Ak nie je k dispozícii genotypické testovanie, treba sa vyhýbať Evotazu u všetkých, ktorí boli predtým vystavení inhibítorom HIV proteázy.
Časté vedľajšie účinky
V klinických štúdiách fázy III u ľudí sa pri používaní lieku Evotaz zistil rad potenciálnych vedľajších účinkov na liek. Najčastejšie nežiaduce udalosti hlásené u 2% alebo menej novo liečených pacientov boli:
- Žltačka (žltnutie kože a očí)
- Očné ikterus (žltnutie očí)
- vyrážka
- nevoľnosť
Menej časté vedľajšie účinky zahŕňajú únavu, bolesti hlavy, nespavosť, vracanie a bolesť v hornej časti brucha. Obličky boli tiež pozorované u niektorých pacientov, keď sa liek Evotaz podával súčasne s liekom Viread (tenofovir), hoci tieto prípady boli považované za mierne a nevedú k prerušeniu liečby.
Kontraindikácie liekov
Evotaz sa nemá užívať s nasledujúcimi liekmi alebo bylinnými doplnkami:
- Antianginózna medikácia: Ranexa
- Antiarytmické lieky: Multaq
- Lieky proti cholesterolu: Mevacor, Zocor
- Lieky proti dnu: Uroxatrálne
- Lieky proti hypertenzii: Revatio
- Antipsychotické lieky: Latuda, Orap
- Lieky proti rakovine: Camptosar, Campto
- Ergot-obsahujúce deriváty anti-migrény: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Lieky proti tuberkulóze na báze rifampínu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedadlá: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Ľubovník bodkovaný
Interakcie s antiretrovírusovými liekmi
Použitie lieku Tybost s nasledujúcimi antiretrovírusovými liekmi môže mať za následok buď stratu terapeutického účinku sprievodného lieku alebo zvýšenie vedľajších účinkov:
- Crixivan (indinavir) sa nemá podávať spoločne s Evotazom.
- Intelence (etravirín) sa nemá podávať spoločne s Evotazom.
- Sustiva (efavirenz) sa nemá podávať spoločne s Evotazom.
- Viramune (nevirapín) sa nemá podávať spoločne s Evotazom.
- Dávka Selzentry (maraviroc) sa má upraviť na 150 mg dvakrát denne, ak sa podáva spolu s Evotazom.
Iné interakcie alebo úvahy
- Informujte svojho lekára o akýchkoľvek známych alebo suspektných ochoreniach obličiek (obličiek), ktoré môžete mať pred začatím užívania Evotazu.
- Informujte svojho lekára o akýchkoľvek známych alebo predpokladaných ochoreniach pečene (pečene), ktoré môžete mať pred začatím liečby Evotazom vrátane hepatitídy A, hepatitídy B alebo hepatitídy C.
- Antacidá s hydroxidom hlinitým alebo horečnatým môžu zabrániť tomu, aby sa Evotaz správne absorboval. Ak používate antacid, ktorý sa používa mimo lekára (napr. Rolaids, Tums, Magnezia mlieka), odporúča sa užívať buď dve hodiny pred alebo po podaní dávky Evotazu.
- Antagonisty H2 receptora, ktoré sa používajú na blokovanie žalúdočnej kyseliny (napr. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac), môžu takisto blokovať vstrebávanie Evotazu. Predpokladá sa, že sa užívajú buď s liekom Evotaz, alebo striedavo 10 hodín pred alebo po podaní dávky Evotazu.
- Inhibítory protónovej pumpy (napr. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) môžu podobne blokovať vstrebávanie lieku Evotaz. Predpokladá sa, že sa užívajú buď 12 hodín pred alebo po podaní dávky Evotazu.
- Liečba erektilnej dysfunkcie (Viagra, Levitra, Cialis) sa má používať s opatrnosťou, pretože Evotaz môže zvýšiť úroveň nežiaducich vedľajších účinkov vrátane porúch zraku, hypotenzie a priapizmu (bolestivé, trvalé erekcie). Odporúča sa, aby sa dávka Viagra znížila na maximálne 25 mg za 48 hodín; Dávku lieku Levitra znížiť na maximálne 2,5 mg za 72 hodín; a dávka lieku Cialis sa znížila na maximálne 10 mg za 72 hodín.
- Počas tehotenstva by sa Evotaz nemal predpísať v priebehu druhého alebo tretieho trimestra, ak tehotná pacientka užíva buď antagonistu H2 receptora, alebo Viread (tenofovir), pretože môže existovať riziko keratinózy (zriedkavý stav, ktorý sa vyskytuje u novorodencov s ťažká žltačka).
zdroj:
Bristol-Myers Squibb. "Evotaz (Atazanvír + kobicistát) - INFORMÁCIE NA ÚPLNE PREDPISY." New York, New York; pristúpil 3. februára 2015.