Mám sa obávať o riziku drospirenónu a krvnej zrazeniny?

Používam Yaz, Yasmin, Beyaz alebo Safyral - čo mám robiť?

OTÁZKA - POUŽIJEM PILY NA KONTROLU NAROZENIA YAZ, MUSÍM BYŤ ZAPNÚŤ V RÁMCI ZVLÁŠTNEJ ZNAČKY V DÔSLEDKU ZVÝŠENÉHO RIZIKA KRMIVA S DROSPIRENÓNOVÝMI PILIAMI?

V posledných rokoch sú drospirenón obsahujúce kombinované pilulky stále populárnejšie. Antikoncepčné pilulky zahŕňajú Yaz , Yasmin, Beyaz a Safyral. Časť dôvodu ich popularity súvisí s niektorými nekontraktívnymi výhodami, ktoré ponúkajú.

Pre ženy, ktoré sa rozhodnú používať antikoncepčné tabletky (okrem prevencie tehotenstva, boli lieky Yaz aj Beyaz schválené FDA na liečbu symptómov premenštruačnej dysforickej poruchy, ako aj na liečbu mierneho akné .) Beyaz tiež poskytuje ženám denné odporúčané množstvo (0,4 mg) kyseliny listovej.

Ďalšia vec, ktorá robí tieto antikoncepčné pilulky odlišné, je, že obsahujú progestín drospirenón. Tento progestín môže potlačiť prietokové hormóny, ktoré regulujú vodu a elektrolyty vášho tela. Drospirenón by mohol viesť aj k vyšším hladinám draslíka a / alebo k interakciám s inými liekmi, ktoré zvyšujú draslík. Existuje tiež obava, že používanie antikoncepčných piluliek, ktoré obsahujú drospirenón, môže zvýšiť riziko krvnej zrazeniny v porovnaní s antikoncepčnými tabletkami, ktoré obsahujú odlišný progestín.

---> Viac ako antikoncepcia: Yaz a Beyaz

Je dôležité poukázať na to, že všetky antikoncepčné pilulky predstavujú riziko vzniku krvných zrazenín .

Krvné zrazeniny, ktoré sa tvoria v hlbokej žile v tele, sa nazývajú hlboká žilová trombóza (DVT). DVT je zriedkavým nežiaducim účinkom na kontrolu pôrodnosti a môže zablokovať tok krvi. Potom sa môže objaviť pľúcna embólia, ak sa krvná zrazenina uvoľní z žily a pohybuje sa cez telo do pľúc. To môže viesť k smrti.

ODPOVEĎ - NIE JE POTREBNÁ NA PANIKU. NEMÁTE SI VEDIEŤ SÚKROMIA:

FDA skúmala potenciálnu súvislosť medzi drospirenónom a rizikom krvnej zrazeniny. Agentúra vykonala vlastnú samofinancovanú štúdiu zameranú na údaje od viac ako 800 000 žien. V októbri 2011 FDA uverejnila výsledky tejto štúdie a vyjadrila znepokojenie nad potenciálnym 1 1/2-násobným zvýšením rizika krvnej zrazeniny u žien užívajúcich drospirenónové pilulky.

V odporúčaní z apríla 2012 FDA oznámila, že agentúra dokončila revíziu existujúcich pozorovacích a epidemiologických výskumov týkajúcich sa rizika drospirenónu a krvnej zrazeniny. Na základe tohto preskúmania dospel FDA k záveru, že pilulky proti podávaniu antikoncepcie obsahujúce drospirenón môžu byť spojené s vyšším rizikom krvnej zrazeniny a vyzvali na nové požiadavky na označovanie týchto piluliek. Agentúra však tiež poukázala na to, že tento výskum nepriniesol konzistentné výsledky alebo významné charakteristiky pacientov, ktoré by mohli tiež prispieť k vzniku rizika krvnej zrazeniny. Hoci FDA uviedol, že existuje riziko, že existuje riziko spojenia drospirenónu a krvnej zrazeniny, taktiež vyhlásili, že agentúra stále nie je istá, že toto zvýšenie rizika krvnej zrazeniny je v skutočnosti spôsobené drospirenónom v týchto antikoncepčných tabletách.

Čo znamená pre mňa riziko drospirenónu a krvnej zrazeniny?

V súčasnosti nie je potrebné panika, ak v súčasnosti používate antikoncepčnú tabletku, ktorá obsahuje drospirenón. Úrad FDA odporúča, aby:

• Nesmiete prestať užívať tabletku bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom .
• Ak máte akékoľvek obavy alebo otázky, mali by ste sa o tom porozprávať so svojím lekárom.
• Ak uvažujete o prepínaní metód antikoncepcie (alebo chcete začať používať antikoncepciu ), je dôležité, aby ste sa pred rozhodnutím o používaní metódy kontroly pôrodnosti porozprávali svojmu lekárovi o vašom riziku krvnej zrazeniny.

Úrad FDA tiež nariadil lekárom, aby zvážili riziká a prínosy antikoncepčných piluliek obsahujúcich drospirenón a riziko vzniku krvných zrazenín pred predpisovaním týchto tabliet.

Ak používate antikoncepčné tabletky typu drospirenón ako Yaz, Yasmin, Beyaz alebo Safyral, mali by ste si byť vedomí nasledujúceho:

• Ak máte naplánovanú závažnú operáciu, mali by ste prestať používať tablety na kontrolu počiatočných dávok obsahujúce drospirenón najmenej štyri týždne pred operáciou a počkať dva týždne neskôr, aby ste ich opäť začali používať.
• Bolo by tiež užitočné, aby ste dokázali rozpoznať príznaky krvných zrazenín . Môžu zahŕňať silnú bolesť na hrudníku, pretrvávajúcu bolesť končatín alebo paží (s možným opuchom, teplo a začervenanie) a / alebo náhle dýchavičnosť. Ak sa u Vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
• Ak ste obmedzený na odpočinok alebo obsadenie lôžka alebo budete cestovať na dlhé vzdialenosti (4 alebo viac hodín), môžete mať väčšiu šancu na riziko krvnej zrazeniny.
• Ak fajčíte, máte viac ako 35 rokov a používate akúkoľvek kombinovanú antikoncepčnú tabletku, zvyšuje sa riziko závažných kardiovaskulárnych príhod, ako sú krvné zrazeniny.

Iné dôvody, prečo by ste mali skontrolovať s lekárom:

Kvôli tomuto potenciálnemu zvýšeniu rizika krvnej zrazeniny môže byť tiež vhodná doba na to, aby ste sa s lekárom oboznámili, že kombinovaná antikoncepčná tableta obsahujúca etinylestradiol a drospirenón je najlepšou voľbou pre vás. Vzhľadom na to, že drospirenón môže zvýšiť hladinu draslíka alebo zasahovať do liekov, ktoré zvyšujú draslík, Váš lekár má monitorovať hladinu draslíka v sére v prvom mesiaci užívania, ak ste tiež liečení akýmkoľvek liekom spojeným s retenciou draslíka. Tieto lieky môžu zahŕňať:

• Supravodivá ACE inhibítory (Vasotec, Capoten, Zestril a ďalšie)
• Antagonisty aldosterónu
• Draslík šetriace diuretiká (spironolaktón a ďalšie)
• heparín
• NSAID (ibuprofén [Motrin, Advil], naproxén [Aleve a ďalšie], ak sa užívajú dlhodobo a denne na liečbu artritídy alebo iných problémov)
• Antagonisty receptora angiotenzínu II (Avapro, Cozaar, Diovan a ďalší)

Navyše, ak v súčasnosti používate Yaz, Yasmin, Beyaz alebo Safyral a máte niektoré z nasledujúcich stavov, môžete sa porozprávať so svojím lekárom, aby ste sa uistili, že ide o najbezpečnejšiu možnosť kontroly pôrodnosti:

• Nekontrolovaný vysoký krvný tlak
• Anamnéza krvných zrazenín v nohách, pľúcach alebo očiach
• Anamnéza nadledvín, ochorenia obličiek alebo ochorenia pečene
• Majú cukrovku s poškodením obličiek, očí, nervov alebo krvných ciev
• Mala srdcový infarkt, mozgovú príhodu alebo vážnu srdcovú chôdzu v anamnéze alebo abnormality srdcového rytmu, ktoré môžu spôsobiť tvorbu krvných zrazenín v srdci

DROSPIRENÓN A RIZIKO KRMIVOVÉHO RUKOVÉHO RUKOVÉHO LÍNIA:

Ak celkovo 10 000 žien (ktoré nie sú tehotné a nepoužívajú antikoncepčné pilulky) sledované po dobu jedného roka, u 1 až 5 z týchto žien vznikne krvná zrazenina. Hoci by ste mohli mať väčšie riziko vzniku krvných zrazenín pri užívaní drospirenónovej antikoncepčnej pilulky, rád by som vám opäť pripomenul, že použitie akejkoľvek kombinácie perorálnej antikoncepcie môže vyvolať riziko vzniku krvných zrazenín.

Riziko žilovej tromboembólie (hlboká žilová trombóza a / alebo pľúcna embólia) u žien užívajúcich akýkoľvek typ kombinovanej antikoncepcie je zriedkavé a odhaduje sa, že je 3 až 9 z 10 000 žien (ročne). Toto riziko je najvyššie v prvom roku užívania (najmä počas prvých 6 mesiacov). Najväčšie riziko venóznej tromboembólie sa zdá byť po tom, ako začnete užívať kombinovanú tabletu alebo opätovne začať používať rovnakú tabletu alebo inú značku (ak už od posledného užívania pilulky trvá viac ako 4 týždne).

Vy a váš lekár by ste mali zvážiť riziká vzniku krvných zrazenín (a iných vedľajších účinkov ) v porovnaní s prínosmi užívania lieku (tak na prevenciu tehotenstva, ako aj na výhody antikoncepcie ).

Všetko, čo bolo povedané, je dôležité, aby ste udržali riziko krvnej zrazeniny v perspektíve: celkové celkové riziko vzniku krvnej zrazeniny je veľmi nízke. Hoci máte vyššie riziko krvnej zrazeniny, ak používate tabletku (v porovnaní s hormonálnou antikoncepciou ), toto riziko je stále nižšie ako riziko krvnej zrazeniny spojené s tehotenstvom alebo po pôrode:

• Riziko krvnej zrazeniny u žien v reprodukčnom veku, ktoré tabletu nepoužívajú (1-5 prípadov na 10 000 žien)
• Riziko krvnej zrazeniny pri užívaní kombinovaných antikoncepčných piluliek (5-7 prípadov na 10 000 žien)
• Riziko krvnej zrazeniny pri užívaní liekov s drospirenónom (9-12 prípadov na 10 000 žien)
• Riziko krvnej zrazeniny počas tehotenstva (zvýšenie na 29 z 10 000 žien)
• Riziko krvnej zrazeniny počas po pôrode / 12 týždňov po pôrode (hlásené ako 40-65 na 10 000 žien).

_zdroj:

_{Americká akadémia pôrodníkov a gynekológov. "Riziko venóznej tromboembolizmu u užívateľov perorálnych antikoncepčných piluliek obsahujúcich drospirenón." Stanovisko výboru č. 540. Obstet Gynecol 2012 (znova potvrdené v roku 2014), 120: 1239-42. Prístup prostredníctvom súkromného odberu.}

_{FDA. [4-10-2012] Aktualizované externé otázky a odpovede - Prebiehajúca bezpečnostná kontrola antikoncepčných piluliek obsahujúcich drospirenón a možné zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín. " Prístup k 1/27/15.}

_{FDA. [10-27-2011] "Oznámenie o bezpečnosti liekov FDA: Aktualizované informácie o štúdii financovanej FDA o riziku vzniku krvných zrazenín u žien užívajúcich antikoncepčné tabletky obsahujúce drospirenón." Prístup k 1/27/15.}

_{James AH. "Trombóza súvisiaca s tehotenstvom." Hematol 2009; 277-85. Prístup prostredníctvom súkromného odberu.}

_{PubMed Health. "Mediálne hype riziko krvných zrazenín antikoncepčných piluliek." US National Library of Medicine / Národné ústavy zdravia. 03 február 2014. Prístupný 1/27/14.}