Infekcia u dvoch mužov na preventívnej tablete vyvoláva obavy
Vo všeobecnosti bolo 25. februára 2016 hlásené, že človek, ktorý užíval liek na prevenciu HIV, Truvada , nakazil vírus napriek tomu, že bol úplne priľnavý k liekovým režimom raz denne. Táto správa vyvolala vážne obavy medzi niektorými, pokiaľ ide o to, ako účinná stratégia známa ako profylaxia pred expozíciou HIV ( PrEP ) - v skutočnosti zabezpečuje, že HIV-negatívne osoby zostanú neinfikované.
Vo svojej správe vyšetrovatelia v zdravotníckej klinike Maple Leaf (MLMC) v Kanade potvrdili, že 43-ročný homosexuálny človek testoval pozitívne na HIV, zatiaľ čo v PrEP, a že prehľad liečebných záznamov a terapeutických drogových testov pacienta ( používané na meranie koncentrácie liečiva v krvi) uvádzajú dôkazy o vysokej úrovni zhody pacientov.
Ďalšie genetické testovanie nakoniec ukázalo, že človek získal "vzácny" mutovaný kmeň HIV , ktorý bol rezistentný voči dvom jednotlivým liekovým látkam, ktoré obsahujú Truvadu.
Takže otázka ostáva: je tento prípad "zriedkavý", ako to uviedli niektorí z médií? Alebo tento incident v skutočnosti odhaľuje možný záchvat v zbrojení tejto veľmi uvádzanej stratégie prevencie HIV?
Účinnosť PrEP v reálnom svete
Väčšina organizácií s HIV Vám dnes odporučí, že PrEP, ak sa užíva správne vo forme dennej tablety Truvada, môže znížiť riziko osoby s HIV až o 90 percent alebo viac.
Budú tiež varovať používateľov, najmä tých , ktorí predstavujú vysoké riziko , že droga sa nemá používať izolovane, ale skôr ako súčasť celkového programu prevencie HIV (vrátane kondómov, obmedzenia počtu sexuálnych partnerov atď.),
Ale správa je často filtrovanie pre verejnosť je ďaleko rôznymi spôsobmi, so sociálnymi médiami a noviniek často over-hyping alebo skewing skutočné dôkazy.
Dnes nie je nezvyčajné počuť, že PrEP je "99% účinný" pri prevencii HIV, alebo vidieť výskum senzalizovaný, aby vyhlásil, že PrEP "100% účinný" medzi vysoko rizikovými homosexuálmi nepoužíva kondómy .
A hoci je pravda, že niektoré štúdie medzi vysoko rizikovými homosexuálmi nezaznamenali žiadne infekcie medzi tými, ktorí boli úplne dodržiavaní terapie, tieto druhy výsledkov nemusia nutne prechádzať do situácií v reálnom svete, kde početné zmätok môže významne znížiť účinnosť PrEP na individuálnej úrovni.
Je to veľa z týchto zmätencov, ktoré dávajú kanadský incident v jasnejšom svetle.
Faktory ovplyvňujúce účinnosť PrEP
Výskumníci MLMC vo svojom výskume naznačili, že kanadský muž bol infikovaný HIV pozitívnym partnerom, ktorého vlastná antiretrovírusová terapia zlyhala. Po testovaní genetickej rezistencie sa preukázalo, že vírus partnera je rezistentný na tenofovir a emtricitabín (zložkové lieky Truvady), čo účinne ruší ochranný prínos PrEP.
Zatiaľ čo niektorí odborníci tvrdili, že tento typ rezistencie voči viacerým liekom je zriedkavý - s prevahou menej ako jedného percenta - iné výskumné farby mierne odlišujú obraz. Vieme napríklad, že rezistencia tenofoviru v súčasnosti prebieha od 20% (v Európe) až po 57% (v Afrike) u pacientov, ktorí zlyhali v liečbe, podľa správy skupiny TenoRes z roku 2016.
V takýchto prípadoch, aj keby zložka emtricitabínu zostala životaschopná, jeho schopnosť predchádzať infekcii zostáva v najlepšom prípade nízka až zanedbateľná. To samo o sebe pochybuje o tom, či boli podmienky na infekciu v kanadskom prípade nevyhnutne "zriedkavé", pričom sa zdôraznili výzvy, ktorým čelia komunity, v ktorých rýchlosť rezistencie tenofoviru klesá.
Medzitým môžu iné zmiernenie potenciálne narušiť účinnosť PrEP. Hlavný z nich:
- Neschopnosť dosiahnuť a udržať adekvátne hladiny Truvady v krvi. Zatiaľ čo nekonzistentné dávkovanie je najčastejšie príčinou týchto zlyhaní, je tiež známe, že pacienti, ktorí začínajú s PrEP, musia byť liečení asi 20 až 30 dní pred tým, ako sa liek môže považovať za účinný. Akonáhle sa dosiahnu terapeutické hladiny liečiva, príležitostne zmeškané dávky sa stanú menej problémom - aspoň u homosexuálnych mužských populácií.
- Rozdielnosť v účinnosti PrEP u homosexuálov proti heterosexuálnym ženám. Teraz existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že PrEP nemusí byť taký účinný u žien a že dokonca aj pri úplnom nepretržitom dodržiavaní ochranného prínosu môže dôjsť k výraznému poklesu pod 90-percentnú hranicu pozorovanú u homosexuálov.
Tieto fakty vo svojej celistvosti naznačujú dve veci: že účinnosť PrEP v niektorých populáciách bude oveľa nižšia než v iných a že potreba kondómov a iných preventívnych zásahov zostáva rovnako dôležitá ako kedykoľvek predtým.
PrEP a viacerých sexuálnych partnerov
S tým sa hovorí, že účinnosť PrEP sa nezdá byť prirodzene znížená mnohými tradičnými rizikovými faktormi spojenými s infekciou. Napriek tomu, že je známe, že nekonzistentné užívanie kondómov a mnohí sexuálni partneri zvyšujú potenciál HIV, nemusia nevyhnutne zmierňovať účinnosť PrEP u osôb s vysokým rizikom.
V skutočnosti medzi homosexuálnymi mužmi, ktoré sa považujú za najvyššiu úroveň rizika, je použitie PrEP stále spojené s odhadovaným 86-percentným ochranným prínosom oproti náprotivkom, ktorí nepoužívajú PrEP. Prínos sa pozoruje iba u tých, ktorí konzistentne dávkujú, pravidelne používajú kondómy a obmedzujú počet ich sexuálnych partnerov (najmä tých, ktorí majú neznámy stav alebo stav liečby).
PrEP sa nemôže považovať za "magickú guľku", ktorá nejako neguje prínosy iných foriem ochrany, ako sú napríklad kondómy. Vo februári 2017 bol tretí muž testovaný pozitívne na PrEP. V tomto prípade sa však vedci domnievajú, že prenos sa vyskytol vo veľkej miere kvôli "pozoruhodne vysokému" počtu sexuálnych partnerov, ktoré mal.
50-ročný holandský muž bol účastníkom európskej štúdie PREP a počas 12-týždňovej štúdie uviedol viac ako 90 partnerov na sex a viac ako 100 prípadov analfabetizmu bez konsu. Zatiaľ čo on bol na PrEP, muž bol dvakrát diagnostikovaný s rektálnou kvapavkou a raz s rektálnymi chlamydiami.
Kým extrémna povaha prípadu viedla k presvedčeniu, že ide o jednorazový incident, iní si nie sú istí. Pri testovaní vírusu človeka zistili, že neexistujú žiadne mutácie rezistentné voči HIV a tento vírus sa považuje za takzvaný "divoký typ".
Znamená to, že vzhľadom na jeho záznam o dodržiavaní by drogy mali stále poskytovať ochranu, pokiaľ ostatné faktory neuľahčili infekciu. Ak áno, tieto stále neidentifikované faktory môžu ohroziť ostatných. Kým vedci nebudú vedieť viac, mali by sa dodržiavať postupy bezpečnejšieho sexu, iba ak by sa poskytla ďalšia úroveň ochrany.
zdroj:
> Hoornenborg, E. a de Bree, J. "Akútna infekcia vírusom divokého typu HIV-1 v používateľovi PrEP s vysokými hladinami TDF". Konferencia o retrovírusoch a oportúnnych infekciách; Seattle, Washington; 13. - 16. februára 2017; abstrakt 953.
Molina, J .; Capitant, C .; Spire, B .; et al. "Profylaxia pri predpísaní na požiadanie u mužov s vysokým rizikom infekcie HIV-1." New England Journal of Medicine. 1. decembra 2015; publikované on-line pred tlačou; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506373.
> Magazín POZ. "PrEP zlyháva v homosexuálovi, ktorý sa drží na každodennej Truvade, kontraktuje s liekom odolným voči HIV." 25. februára 2016.
> Študijná skupina TenoRes. "Globálna epidemiológia rezistencie na liek po zlyhaní odporúčaných režimov prvej línie WHO pre infekciu HIV-1 u dospelých: multicentrická retrospektívna kohortová štúdia." Lancetové infekčné choroby. 28. januára 2016; publikované online; DOI: 10.1016 / S1473-3099 (15) 00536-8.
> Riadiaci výbor skúšobnej triedy v Spojenom kráľovstve. "Priebežná analýza štúdie PROUD zisťuje, že prevencia pred expozíciou (PrEP) je vysoko ochranná proti HIV pre homosexuálnych mužov a iných mužov, ktorí majú sex s mužmi v Spojenom kráľovstve." Londýn, Anglicko; tlačová správa vydaná 16. októbra 2014.