FDA schválená od roku 2009
Savella (milnacipran) bola schválená FDA v januári 2009 ako liečba fibromyalgia . Vtedy to bola nová droga na americkom trhu. Pretože je to tak nové, neexistuje žiadna generická forma.
Savella je inhibítor spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu alebo SNRI. Podľa definície sú SNRI antidepresíva. Savella však nie je schválená na depresiu v USA. Fibromyalgia je zatiaľ len schválené použitie v štátoch.
Avšak milnacipran sa predáva v Európe pod niekoľkými značkami vrátane Dalcipran, Ixel a iní. Lieky milnacipranu sú dostupné na zahraničných trhoch viac ako desať rokov a sú schválené pre depresiu vo viac ako 50 krajinách.
Čo robí Savella
Savella zvyšuje hladiny neurotransmiterov serotonínu a norepinefrínu , čo môže byť nízke u ľudí s fibromyalgiou. To zaraduje do rovnakej triedy ako Cymbalta , ktorá je schválená FDA pre fibromyalgiu, neopatickú bolesť, depresiu a niekoľko ďalších stavov.
Savella však hlási, že zvyšuje norepinefrín viac ako serotonín.
Nová aplikácia lieku Savella, podaná v decembri 2007, obsahovala údaje z dvoch štúdií fázy III zahŕňajúcich viac ako 2 000 pacientov. Spoločnosť tvrdí, že údaje ukázali, že Savella bola účinnejšia ako placebo a bola dobre tolerovaná. V priebehu štúdií sa nezaznamenali žiadne úmrtia a väčšina vedľajších účinkov bola opísaná ako mierna až stredne závažná.
Neskoršie štúdie podporili skoré výsledky, ktoré poukazujú na významné zlepšenie symptómov vrátane bolesti, únavy a spánku. Revízia v roku 2015 však dospela k záveru, že je to účinné pre približne 40 percent tých, ktorí ju berú. (To je podobné rýchlosti účinnosti lieku Cymbalta a ďalšieho lieku na liečbu fibromyalgie, Lyrica .)
Savella Dávkovanie
Odporúčaná dávka lieku Savella je 100 mg alebo 200 mg denne, rozdelená na dve dávky. Je typické začať menšou dávkou a postupne pracovať až na plné množstvo.
Nie je bezpečné náhle prestať užívať Savella. Ak chcete vycestovať z drogy, porozprávajte sa so svojím lekárom o správnom odstavení .
Savella vedľajšie účinky
Rovnako ako všetky lieky, Savella môže spôsobiť niektoré nepríjemné vedľajšie účinky. Nie všetci ich dostávajú, ale mali by ste si byť vedomí, aké sú, keď začnete užívať túto drogu. Niektoré vedľajšie účinky môžu byť vážne.
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov:
- závažná alergická reakcia (vyrážka, svrbenie v ústení, ťažkosti s dýchaním, tesnosť v hrudníku, opuch tváre, pier alebo jazyka)
- bizarné správanie
- krvavé alebo čierne dechtové stolice
- zmätok
- tmavý moč
- nadmerné potenie
- mdloby
- rýchly alebo nepravidelný tep srdca
- horúčka
- zimnica
- pretrvávajúce boľavé hrdlo
- halucinácie
- strata koordinácie
- problémy s pamäťou
- bolesť svalov alebo slabosť
- nové alebo zhoršujúce sa agitovanosť, úzkosť, depresia, záchvaty paniky, agresivita, impulzivita, podráždenosť, hnev, nepokoj alebo neschopnosť sedieť
- bledé stoličky
- červená, opuchnutá, pľuzgierovaná alebo odlupujúca sa pokožka
- záchvaty
- závažné alebo pretrvávajúce bolesti hlavy alebo závrat
- závažná alebo pretrvávajúca nevoľnosť
- vracanie alebo hnačka
- závažné alebo pretrvávajúce problémy so spánkom
- bolesť brucha
- samovražedné myšlienky alebo správanie
- tremor
- problémy s močením
- nezvyčajné podliatiny alebo krvácanie
- nezvyčajné alebo ťažké zmeny v psychike alebo nálady
- nezvyčajná slabosť
- žltnutie kože alebo očí (žltačka)
Vedľajšie účinky, ktoré všeobecne nevyžadujú lekársku pomoc, zahŕňajú:
- zápcha
- znížená sexuálna túžba alebo výkon
- závrat
- suché ústa
- bolesť hlavy
- návaly tepla
- zvýšené potenie
- strata chuti do jedla
- nevoľnosť
- problémy so spánkom
Je možné, že lieky vzájomne pôsobia negatívne. Porozprávajte sa so svojím lekárom a / alebo lekárnikom o všetkých vašich zdravotných problémoch a možných interakciách s inými liekmi, ktoré užívate.
Je Savella práve pre vás?
Nikdy nevieme, aké drogy nám pomôžu, kým ich nevyskúšame. Ak chcete skúsiť Savella, porozprávajte sa so svojím lekárom o výhodách a nevýhodách a urobte rozhodnutie spoločne.
zdroj:
Ahmed M, et al. Časopis klinickej spánkovej medicíny. 2015 Sep 14. pii: jc-00381-14. Účinok milnacipranu na poruchu spánku pri fibromyalgii: randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná obojsmerná krížová štúdia.
Cording M, et al. Cochrane databáza systematických recenzií. 2015 október 20; 10: CD008244. Milnacipran na bolesť fibromyalgie u dospelých.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of Clinical Reumatology. 2014 Jun; 20 (4): 195-202. Účinok milnacipranu na multidimenzionálne aspekty únavy a vzťah únavy na bolesť a funkciu: vyšetrovaná analýza 3 štúdií fibromyalgie.
Staud R a kol. Časopis bolesti. 2015 Aug; 16 (8): 750-9. Účinky milnacipranu na klinickú bolesť a hyperalgéziu u pacientov s fibromyalgiou: výsledky 6-týždňovej randomizovanej kontrolovanej štúdie.
Vitton O, et al. Ľudská psychofarmakológia. 2004 okt; 19 Suppl 1: S27-35. Placebom kontrolovaná štúdia milnacipranu pri liečbe fibromyalgie.