Zatiaľ čo statíny sa stali hlavným dôvodom znižovania rizika srdca za posledné dve desaťročia, pretrváva diskusia o tom, ako prospešné statíny sú u žien. V priebehu rokov údaje z niekoľkých klinických štúdií podporili, ale nedokázali, účinnosť statínov u žien, ktoré majú koronárnu artériovú chorobu (CAD) . Diskusia urobila dôležitý krok smerom k riešeniu v roku 2015, keď sa však zverejnila metaanalýza niekoľkých klinických štúdií a dospel k záveru, že statíny u žien sú rovnako účinné ako u mužov.
Prečo sú statíny tak dôležité?
Lieky so statínmi sú považované za veľmi dôležité v kardiovaskulárnej medicíne, pretože sú jedinými liečivami znižujúcimi hladinu cholesterolu, ktoré boli presvedčivo preukázané, že podstatne a spoľahlivo znižujú riziko infarktu, mŕtvice a smrti u vysokorizikových pacientov.
V skutočnosti sa teraz zdá jasné, že statíny robia oveľa viac ako len znížiť hladinu cholesterolu - majú protizápalový účinok; pomáhajú predchádzať abnormálnemu zrážaniu krvi; pomáhajú stabilizovať arteriálne plaky, ktorých roztrhnutie tak často vedie k infarktu a mŕtvicím; a majú aj iné pozitívne účinky.
Jedinečné prínosy statínových liekov na prevenciu kardiovaskulárnych problémov, zdokumentované v niekoľkých dôležitých klinických štúdiách, robí väčšinu lekárov veľmi nadšený, že používajú tieto lieky u svojich pacientov, ktorých kardiovaskulárne riziko je zvýšené.
Prečo sa vyskytli sporov o statínoch u žien?
Diskusia existovala, pretože dôkaz, že statíny sú rovnako účinné pri zlepšovaní kardiovaskulárnych výsledkov, je u žien menej definitívny ako u mužov.
V priebehu rokov veľké randomizované klinické štúdie, ktoré zahŕňali mužov i ženy s predchádzajúcimi infarktmi myokardu ( infarkt myokardu ) alebo s akútnym koronárnym syndrómom , tj u ľudí, ktorí už majú významnú koronárnu artériovú chorobu , ukázali, že statíny sú účinné pri znižovaní následného srdcové príhody, vrátane infarktu a smrti.
U ľudí, ktorí doteraz nemajú CAD, ale u ktorých je riziko vysokého kontrastu vysoké, randomizované štúdie tiež ukázali zlepšené kardiovaskulárne výsledky so statínmi, hoci v menšej miere.
Ale keď analyzujete výsledky získané len medzi ženami zaradenými do týchto klinických štúdií, výhody statínov vo všeobecnosti nedosiahli štatistickú významnosť. To znamená, že výhody statínov u žien neboli preukázané.
Aké je vysvetlenie tohto nedostatku dôkazu?
Práve tam bola kontroverzia. Vyskytli sa dve možné vysvetlenia. Prvá, samozrejme, je, že statíny jednoducho nepracujú rovnako u žien ako u mužov. Väčšina expertov pochybuje, že je to tak. Druhým vysvetlením je jednoducho, že v existujúcich klinických štúdiách sa nezaregistrovalo dostatok žien na štatistické preukázanie účinnosti statínov. Vo väčšine týchto štúdií sa zdá, že veľkosť prínosov so statínmi je rovnaká u žien ako u mužov, avšak nie dosť žien bolo zaradených na dosiahnutie štatistickej významnosti na tejto úrovni prínosu.
Aké sú nové dôkazy?
Na začiatku roku 2015 bola uverejnená rozsiahla metaanalýza v Lancetovej správe, že pri zohľadnení úrovne kardiovaskulárneho rizika sú statíny rovnako účinné u žien ako u mužov.
Táto štúdia, ktorú vypracovala Collaboration Trialists Treatment (CTT), analyzovala 27 randomizovaných klinických štúdií so statínmi, ktoré celkovo zahŕňali viac ako 46 000 žien. Analýza s týmto veľkým počtom žien ukázala, že statíny sú rovnako účinné u žien ako u mužov pri znižovaní následného rizika závažných kardiovaskulárnych príhod. (Tieto hlavné kardiovaskulárne príhody zahŕňali srdcové záchvaty, mŕtvica , potrebu stentov alebo operáciu bypassu a smrť srdca.) Prospešný účinok statínov bol rovnaký pre mužov a ženy na všetkých úrovniach kardiovaskulárneho rizika.
Takže by sa mali statiny používať u žien?
Teraz môžeme povedať, že najlepšie dostupné dôkazy naznačujú, že statíny sú rovnako užitočné u žien ako u mužov a ďalej, že pohlavie pacienta by nemalo byť rozhodujúcim faktorom pri rozhodovaní o tom, či užívať statíny alebo nie.
Rozhodovanie o liečbe statínmi by malo byť založené na hladine vášho kardiovaskulárneho rizika a na dôkladnom zvážení Vás a vášho lekára, pokiaľ ide o potenciálne prínosy statínov a potenciálne riziká. Kým tieto rozhodnutia musia byť vždy individualizované, najlepšie dostupné dôkazy naznačujú, že pohlavie nemusí zohrávať rozhodujúcu úlohu v rozhodovacom procese.
> Zdroje:
> Spolupráca s túrom liečby cholesterolu (CTT). Účinnosť a bezpečnosť liečby znižujúcou hladinu LDL u mužov a žien: metaanalýza individuálnych údajov od 174 000 účastníkov v 27 randomizovaných štúdiách. Lancet 2015; DOI: 10,1016 / S0140-6736 (14) 61368-4.
> Davignon, J. Benefičné kardiovaskulárne pleiotropné účinky statínov. Circulation 2004; 109: III39.
> Nissen, SE. Vysoké dávky statínov pri akútnych koronárnych syndrómoch. Nie len hladiny lipidov. JAMA 2004; 292: 1365.