Použitie, úvahy a kontraindikácie liekov
Epzicom je liek s fixnou dávkou, ktorý sa používa na liečbu HIV, ktorý sa skladá z dvoch antiretrovírusových liekov , abakaviru (Ziagen) plus lamivudínu (Epivir). Obidva zložené liečivá sú klasifikované ako nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI) a pracujú blokovaním enzýmu potrebného na dokončenie syntézy vírusovej DNA v infikovanej bunke.
Týmto spôsobom sa HIV nedokáže replikovať a rozšíriť do iných buniek.
Epzicom bol 2. augusta 2004 schválený na použitie u dospelých americkou Úradom pre potraviny a liečivá (FDA). Mimo USA sa droga predáva pod obchodným menom Kivexa .
Formulácia liekov
Epzicom je dostupný vo forme tabliet s 600 mg abakaviru a 300 mg lamivudínu. Filmom obalené tablety sú obdĺžnikové, oranžové a na jednej strane s označením "GS FC2".
dávky
Jedna tableta užívaná perorálne s jedlom alebo bez jedla. Epzicom sa nikdy nepoužíva samostatne a musí sa používať v kombinovanej liečbe s jedným alebo viacerými antiretrovírusovými liekmi.
Časté vedľajšie účinky
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s používaním lieku Epzicom (vyskytujúce sa až v 9% prípadoch) zahŕňajú:
- Precitlivenosť na lieky ( pozri nižšie )
- nespavosť
- depresie
- Bolesti hlavy / migréna
- závrat
- nevoľnosť
- Hnačka
- vyrážka
- horúčka
- Bolesť brucha
Väčšina symptómov je vo všeobecnosti krátkodobá, hoci osoby s príznakmi precitlivenosti na liek by mali okamžite vyhľadávať lekársku pomoc.
Upozornenie na precitlivenosť liekov
Precitlivenosť na lieky sa niekedy zaznamenáva u pacientov vystavených liekovým režimom obsahujúcim abakavir a môže byť smrteľná, ak sa ponechá bez liečby. Vyznačuje sa dvoma alebo viacerými z nasledujúcich piatich skupín symptómov:
- horúčka
- vyrážka
- Gastrointestinálne príznaky (nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť brucha)
- Vyčerpanie, malátnosť, únava, bolesť svalov a kĺbov
- Respiračné príznaky (náhly nádych kašľa, dýchavičnosť, bolesť v krku)
Príznaky precitlivenosti sa zvyčajne vyskytujú počas prvých šiestich týždňov po expozícii, hoci sa môžu skutočne objaviť v akejkoľvek fáze užívania drog. Vo všeobecnosti však väčšina prípadov precitlivenosti sa vyskytuje v prvých 10 dňoch alebo tak.
Ak je podozrenie na precitlivenosť, liek Epzicom sa má okamžite ukončiť . Pacienti by tiež mali bezodkladne kontaktovať svojho lekára a / alebo navštíviť najbližšiu kliniku alebo pohotovostnú službu.
Pred začatím liečby abakavirom sa odporúča lekárom skontrolovať alelu HLA-B * 5701, pretože pacienti s touto genetickou alelou majú vysoké riziko pre precitlivenosť na abakavir.
Klinické štúdie ukázali, že u približne 8% pacientov užívajúcich abakavir sa vyskytne hypersenzitívna reakcia, niekedy aj závažná.
kontraindikácie
- Predchádzajúca precitlivenosť na abakavir: Pacientom s predchádzajúcou reakciou z precitlivenosti na (Ziagen) abakaviru sa nemá predpisovať Epzicom.
- Poškodenie pečene: Pacienti s akýmkoľvek poškodením pečene (pečene) sa majú vyhnúť Epzicomu. Informujte svojho lekára, či máte alebo máte podozrenie na takéto poškodenie pečene alebo ste boli nakazení (alebo máte podozrenie, že ste boli infikovaný) s hepatitídou A, hepatitídou B alebo hepatitídou C. Závažná exacerbácia hepatitídy B bola hlásená u pacientov infikovaných HIV, zatiaľ čo u niektorých pacientov liečených hepatitídou C obsahujúcim interferón a / alebo ribavirín sa môžu zhoršiť príznaky.
Liekové interakcie
- Etanol (alkohol na pitie): spomaľuje elimináciu abakaviru zo systému
- Metadón (používaný pri liečbe závislosti od omamných látok): znižuje účinnosť metadónu u malého počtu pacientov
Odporúča sa, aby pacienti počas liečby liekom Epzicom znižovali spotrebu alkoholu, zatiaľ čo pacienti užívajúci metadón majú odporučiť lekárovi, ak je liek Epzicom predpisovaný.
Úvahy o liečbe
Pacienti s poškodením obličiek (obličiek) nemajú byť liečení Epzicom, ak je klírens kreatinínu nižší ako 50 ml / min. U pacientov s rizikom renálnej dysfunkcie uveďte odhadnutú klírens kreatinínu, sérový fosfor, glukózu moču a proteín moču pri vykonávaní rutinných monitorovacích testov .
Zatiaľ čo niektoré štúdie na zvieratách naznačovali zvýšené riziko abnormalít plodu u potkanov a králikov vystavených abakaviru alebo lamivudínu, žiadne takéto rozdiely sa nevyskytli u gravidných žien, ktoré boli vystavené pôsobeniu liekov oproti bežným populáciám.
V rozvinutom svete sa odporúča, aby sa matky s HIV vyhýbali dojčeniu kvôli zvýšenému riziku prenosu HIV na svoje deti.
zdroj:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schvaľuje dve kombinované liekové produkty s fixnou dávkou na liečbu infekcie HIV-1." Silver Spring, Maryland; vydané 2. augusta 2004.