Liečivo malo zmiešané výsledky a v súčasnosti je v Európe obmedzené
Vedci zistili, či liečba môže spomaliť progresiu osteoartritídy. Lieky na úpravu ochorenia sú známe možnosti liečby reumatoidnej artritídy a iných zápalových typov artritídy. Avšak lieky, ktoré môžu zmeniť progresiu osteoartritídy , spomalenie poškodenia kĺbov a zníženie možnosti postihnutia, zostávajú nedokázané.
Bohužiaľ, Diacerein ešte musí preukázať, že riziká prevažujú nad jeho prínosmi a typická liečba osteoartrózy nezmenšila chorobu pred postupovaním.
Bežné liečby nemajú pomalú progresiu choroby
Tradičné lieky na liečbu osteoartritídy kolena a osteoartritídy bedier , dvoch kĺbov najviac ovplyvnených osteoartrózou, zahŕňajú chudnutie, cvičenie a vyhýbanie sa činnostiam, ktoré zvyšujú stres na kĺby.
Lieky a doplnky, ktoré lekári používajú na liečbu osteoartritídy zahŕňajú dostatočný príjem vitamínu D; analgetiká, ako je tylenol ; NSAID (nesteroidné protizápalové lieky), ako naproxén a ibuprofen; doplnky ako glukózamín sulfát ; a injekcie kĺbov . Alternatívne terapie sú tiež medzi obľúbenými možnosťami liečby. Iné ako strata hmotnosti, neexistuje žiadny presvedčivý dôkaz o tom, že tieto liečebné režimy spomaľujú alebo zabraňujú osteoartróze.
Štúdie diaceretinu ako modifikátor ochorenia osteoartritídy
Štúdie skúmali potenciál použitia diacereinu na liečbu osteoartritídy kolen a bokov. Diacereín je protizápalový liek, ktorý funguje inak ako typické NSAID. Diacereín blokuje interleukín-1, na rozdiel od inhibície cyklooxygenázovej (COX) dráhy ako NSAID.
V štúdiách pacienti často dostávali predpisy na dávku 50 mg diacereinu dvakrát denne. V roku 2006 spoločnosť Cochrane Collaboration zverejnila prehľad siedmich klinických štúdií zahŕňajúcich diacerein, ktorý zahŕňal 2 069 pacientov. Dospel k záveru, že diacerein mal malý účinok na zlepšenie bolesti a spomalenie progresie osteoartritídy v porovnaní so štandardnou liečbou NSAID alebo placebo. Najčastejším vedľajším účinkom spojeným s diacereinom bola hnačka.
Spoločnosť Cochrane Collaboration aktualizovala svoje systematické preskúmanie v roku 2013 a pridala tri nové štúdie so 141 účastníkmi. Nový výskum potvrdil, že sily dôkazov o účinnosti diacereínu boli nízke až mierne a zníženie bolesti bolo minimálne. Pri osteoartritíde bedrového kĺbu bol malý prínos na zníženie zúženia kĺbového priestoru, ale pravdepodobne to nebolo klinicky relevantné. Existuje 24% riziko vzniku hnačky v dôsledku užívania diacereínu.
Európska agentúra pre lieky ukladá obmedzenia
Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy - človek (CMDh) 19. marca 2014 schválila obmedzenie diacereínu v Európskej únii. Rozhodnutie sa stalo právne záväzným dňa 4. septembra 2014. Skupina založila svoje rozhodnutie na riziku pacientov, ktorí v dôsledku užívania lieku vyvíjajú silné hnačky a problémy s pečeňou.
Stručne povedané, skupina rozhodla, že diacereinove riziká prevažujú nad jej prínosmi.
Je potrebný ďalší výskum o diacereine?
Reumatológ Dr. Scott J. Zashin diskutoval diacerein ako možnú liečbu osteoartritídy. "V súčasnosti neexistujú žiadne definitívne dôkazy o tom, že diacereín prináša významné výsledky ako liečivo na úpravu ochorenia osteoartritídy," povedal. "Ďalšia štúdia je potrebná na stanovenie krátkodobej a dlhodobej bezpečnosti a účinnosti diacereínu pri osteoartróze."
Táto droga nie je k dispozícii v Spojených štátoch, Európskej únii, Kanade, Británii alebo Austrálii. Môže byť k dispozícii vo vybraných krajinách, ktoré podliehajú ďalšej regulácii.
Rozhodnutie Európskej únie z roku 2014 obmedziť liek naznačuje, že možné vedľajšie účinky lieku sú viac znepokojujúce než akékoľvek jeho potenciálne výhody.
zdroj:
Fidelix TS, Soares BG, Trevisani VF. "Diacereín pre osteoartrózu." Cochrane Database Syst . 2006 Jan 25; (1): CD005117.
Fidelix TS, Macedo CR, Maxwell LJ, Fernandes Moça Trevisani V. "Diacereín pre osteoartrózu." Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 10; 2: CD005117. dva: 10.1002 / 14651858.CD005117.pub3.