Ako aj štúdie zlyháva pred HIV výskum
"Prielom" je slovo, ktoré sa často používa - niektorí by mohli často povedať príliš často - pri opise pokroku v oblasti vied o HIV. A zatiaľ čo v posledných rokoch bolo v minulosti niekoľko meničov hier , slovo často naznačuje, že sme bližšie k liečbe alebo riešeniu, ktoré sme v skutočnosti.
To sa môže stať, keď sa výskum buď nesprávne interpretuje, alebo spravodajca nedokáže uviesť vedu do správneho kontextu. A to je škoda, pretože to, čo sa uvádza, je často skutočne dôležité.
Je zrejmé, že humbuk by nikdy nemal byť súčasťou vedeckého spravodajstva, čo sme sa dozvedeli už v roku 1984, keď nám sekretárka zdravotníctva a ľudských služieb Margaret Hecklerová vyhlásila, že v priebehu dvoch rokov budeme mať očkovaciu látku proti HIV .
Nielenže mylné predstavy ako tieto narúšajú dôveru verejnosti, ale často majú priamy vplyv na verejné zdravie. Početné štúdie ukázali, že individuálne vnímanie rizika - koľko alebo málo človeka sa cíti ohrozené - môže byť priamo ovplyvnené kvalitou a zdrojom mediálneho pokrytia, ktoré hľadajú.
Videli sme to v roku 2016, keď sa ohlásil, že človek na preventívnej profylaxii pred infekciou HIV (PrEP) bol infikovaný aj napriek každodennej preventívnej liečbe. Pokiaľ ide o kontext, správy nesprávne naznačovali, že populácia cirkuluje "zriedkavý" kmeň rezistentný voči liekom a kladie si pochybnosti o tom, či PrEP je životaschopná stratégia, akú vyhlásili zdravotnícki úradníci.
Pozeráme sa na päť nedávnych "prelomov" HIV, ktoré sa ukázali byť niečo iné, a preskúmať, čo sme sa naučili, a to ako pozitívnych, tak negatívnych, po týchto prekážkach.
1 -
AIDSVAX VaccineV roku 1995 dostala očkovacia látka AIDSVAX obrovské pokrytie v médiách, keď sa objavili správy o tom, že vyvolala obrannú imunitnú odpoveď v malej fáze II štúdie dobrovoľníkov.
To viedlo výrobcu vakcíny VaxGen k podaniu žiadosti o vykonanie rozsiahlej štúdie fázy III v USA - žiadosť, ktorá bola nakoniec odmietnutá, keď sa ukázalo, že počas predchádzajúceho skúšania bolo nakazených niekoľko dobrovoľníkov.
Vedenie spoločnosti VaxGen neodvolateľne apelovalo na medzinárodnú vedeckú komunitu a nakoniec pristúpilo k štúdiu v roku 2002. Táto štúdia, bohužiaľ, nebola schopná zabrániť alebo oslabiť infekciu medzi účastníkmi štúdie.
Napriek novinkám spoločnosť rýchlo vydala tlačové správy, v ktorých uviedla, že vakcína preukázala účinnosť v určitých populáciách (najmä čiernych a ázijských) a dokonca išla tak ďaleko, že naznačujú, že životaschopný kandidát by mohol byť dostupný už v roku 2005.
Odvtedy bol AIDSVAX testovaný v kombinácii s ďalšou očkovacou látkou a do roku 2009 dokázal kombinovaný režim dosiahnuť 31 percentnú účinnosť v prevencii HIV.
Tieto výsledky boli takmer okamžite vyhlásené za "historický míľnik" koalície na podporu vakcín proti AIDS. To viedlo k skutočnej lavíne správ, ktoré naznačujú, že vedci boli na pokraji "funkčného vyliečenia" HIV (čo znamená, že vírus môže byť skôr kontrolovaný očkovacou látkou ako tabletkami).
Tieto návrhy boli odvtedy značne zmiernené, s malým dôkazom na podporu tvrdení. Napriek tomu sa v roku 2016 v Južnej Afrike začal nový proces fázy III, opäť s použitím lieku AIDSVAX a rovnakej kombinovanej vakcíny používanej v roku 2009.
2 -
The Mississippi BabyLen málo "prielomov" získalo viac pozornosti médií, že Mississippi dieťa , nepomenované batoľa, o ktorom sa predpokladalo, že bol v roku 2013 vyliečený HIV.
Narodil sa HIV-pozitívna matka, dieťa bolo liečené agresívnym priebehom antiretrovírusovej terapie 30 hodín po pôrode. Keď bolo dieťa staršie ako 18 mesiacov, matka náhle opustila starostlivosť a opustila dieťa bez liečby dlhšie ako päť mesiacov.
Keď sa matka a dieťa nakoniec vrátili, lekári boli prekvapení, keď zistili, že dieťa nemá žiadny detegovaný vírus v krvi alebo v tkanivových vzorkách. To viedlo k divokým špekuláciám, že liečba poskytovaná v čase infekcie môže účinne zastaviť infekciu v jej ceste.
Také nekontrolovateľné boli presvedčenia, ktoré čoskoro nasledovala záplava novinových správ, tvrdiac, že iné deti dosiahli rovnaký výsledok ako výsledok terapie po podaní. (Ironicky, na rozdiel od dieťaťa v Mississippi, žiadne z týchto detí sa nikdy nezastavilo z etických dôvodov.)
Do júla 2014, v hornej časti mediálneho humbuk, lekári uviedli, že vírus sa v skutočnosti vrátil (odrazil) v Mississippi. To naznačuje, že vírus nebol eradikovaný, ako niektorí verili, ale bol skrytý v bunkových zásobníkoch pripravených znovu objaviť v neprítomnosti konzistentnej terapie.
Štúdie na ďalšie vyšetrenie agresívnej HIV terapie u novorodencov boli odvtedy odložené.
3 -
Replikácia liečby pacienta v BerlíneTimothy Ray Brown, známy ako "pacient v Berlíne", sa považuje za jedinú osobu, ktorá bola vyliečená z HIV. Po podaní vysoko experimentálnej transplantácie kmeňových buniek od osoby, ktorá bola prirodzene rezistentná voči HIV, Brown sa v roku 2008 objavil bez dôkazov o víruse ani v krvi, ani v tkanivových vzorkách.
Správy o liečbe Browna viedli k ďalším štúdiám, ktoré dúfali, že výsledky zopakujú aj v iných. Všetky doteraz sa nepodarilo.
Medzi nimi dvaja muži v Bostone, ktorí boli vyhlásení za "vyliečení", sa v roku 2013 vrátili len jeden rok po podaní transplantátu. Niektorí odvtedy naznačili, že tento postup bol "oveľa jemnejší" ako Brown's a mohol by vysvetliť, prečo sa vírus úplne nezbavil ich systémov.
Nie že transplantácie kmeňových buniek boli považované za životaschopnú stratégiu na liečbu HIV. Napriek historickému charakteru prípadu pacientov v Berlíne sa samotný postup považuje za príliš nákladné a nebezpečné na realizáciu, s výnimkou prípadov extrémnej medicíny.
Zato Brown zostáva nezistiteľný a mimo liečby, aj keď stále existuje diskusia o tom, či bol vírus úplne odstránený alebo jednoducho kontrolovaný transplantačným postupom.
Ďalšie výskumy dúfajú, že určia špecifické mechanizmy na vyliečenie Brownovej, v ideálnom prípade na vývoj nástrojov, ktoré sa dajú použiť na väčšej populácii.
4 -
HIV obmedzenia mikrobicídovHIV mikrobicídy majú dokonalý zmysel. Premýšľajte o tom: Ak ste niekedy mali obavy o získanie HIV od sexuálneho partnera, všetko, čo musíte urobiť, je vložiť gél alebo krém na zabitie HIV pri kontakte. Ako ťažké by to mohlo byť?
Po viac ako 15 rokoch intenzívneho výskumu však ešte musíme vidieť, že kandidát je schopný poskytnúť ochranu potrebnú na dosiahnutie týchto cieľov.
Jedna takáto štúdia CAPRISA 004 bola v roku 2010 označovaná ako "prelom", keď sa ukázalo, že gél obsahujúci 1 percentnú koncentráciu lieku tenofovir by mohol znížiť riziko prenosu rizika u žien o 39 percent. Pre tých, ktorí používali gél pravidelne, môže byť účinnosť až 54 percent.
O rok neskôr však Národné ústavy zdravotníctva ukončili rozsiahlu štúdiu v Afrike a Indii, keď sa ukázalo, že ten istý mikrobicídny gél nemal v porovnaní s placebovou verziou absolútne ochranný prínos.
Výskumníci odvtedy poskytli dôvody pre výsledky vrátane vysokej prevalencie sexuálne prenosných infekcií u účastníkov štúdie a vysokej vírusovej záťaže v spoločenstve u HIV-pozitívnych mužov.
Stratégia - akonáhle sa považuje za dôležitý krok smerom k posilneniu postavenia zraniteľných žien a dievčat - sa stala skrátka kvôli jednej veci, ktorú výskumník nebral do úvahy: ľudskú prirodzenosť.
Podľa post-skúšobnej analýzy ženy (najmä mladé ženy) nepoužili gél podľa predpisu, často kvôli nesúhlasu členov rodiny alebo strachu z objavenia manželmi alebo sexuálnymi partnermi.
Nedávne skúmanie používania mikrobiálnych intravaginálnych krúžkov preukázalo celkovú miernu ochranu, zatiaľ čo neposkytlo žiadnu kvantifikovateľnú ochranu ženám vo veku 18 až 21 rokov.
5 -
Dánska kick-killová liečbaZ príkladov sľubov týkajúcich sa HIV, ktoré zlyhali, pritiahlo veľa pozornosti ako pri dánskej Aarhuskej univerzite, keď bolo oznámené v roku 2013, že sa očakáva, že liek bude "v priebehu niekoľkých mesiacov".
V priebehu niekoľkých hodín od oznámenia sa média dostali do skutočnej šialenosti a publikovali správy, že dánsky tím nielenže dokázal vyčistiť vírus HIV z bunkových svätožiarov (tzv. Latentné nádrže ), ale aj neutralizoval vírus. Stratégia, všeobecne známa ako "kick-kill", zachytila predstavivosť verejnosti pripravenej na prielom po novinových správach o dieťa z Mississippi.
Zatiaľ čo Aarhuský výskum bol skutočne sľubným krokom k dosiahnutiu "kick-zabitia", nepodarilo sa mu priznať jeden faktor, ktorý podkopáva jeho náladu: ešte musíme vedieť, aké sú veľké tieto nádrže.
Nebolo to dávno predtým, než sa dozvedeli o tom, že Aarhusova štúdia nedosiahla dostatočné sľuby a dosiahla skromnú aktiváciu spiaceho vírusu, ale nikde neďaleko od úrovne potrebnej na "kick-kill" prácu.
Okrem toho neexistuje žiadny dôkaz o tom, že akýkoľvek prostriedok, či už farmaceutický alebo imunologický, môže úplne odstrániť vírus HIV, ak sa uvoľní z útočiska buniek.
Ďalšie výskumy sa uskutočňujú, aby sa zistilo, či kombinácia liekov a / alebo očkovacích látok môže zlepšiť tieto skoré výsledky.
> Zdroje:
Rerks-Ngarm, S .; Pitisutithurm, P .; Nitayaphan, S .; et al. "Očkovanie ALVAC a AIDSVAX na prevenciu infekcie HIV-1 v Thajsku." New England Journal of Medicine. 3. decembra 2009; 361: 2209-2220.
> Ledford, H. "HIV Rebound pomlčka nádeje" Mississippi Baby "Cure." Nature; publikované 10. júla 2014.
> Hutter, G. "Transplantácia kmeňových buniek v stratégiách na liečbu HIV / AIDS". AIDS Research and Therapy. 13. septembra 2016; 30:13.
> Centra pre výskum programov AIDS v Južnej Afrike (CAPRISA). "Nová štúdia tenofovirového gélu nepreukazuje žiadny vplyv na prevenciu HIV: nižšie než očakávané používanie gélu ovplyvňuje výsledky skúšok FACTS." Správa médií 24. februára 2015.
> United Press International (UPI). "Liečba HIV sa očakáva" počas niekoľkých mesiacov, "hovoria dánski vedci." Vydané 1. mája 2013.