Vedci a tvorcovia politík súhlasia s okamžitým začiatkom liečby HIV pre všetkých
Existuje už dlho diskusia medzi tvorcami politík, výskumníkmi a klinikmi o tom, či by počiatočná terapia HIV v čase diagnostiky mohla mať prospech pre pacienta, a to z hľadiska lepšieho dlhodobého zdravia a predchádzania tak HIV, - choroby spojené s HIV.
Hlavná štúdia zverejnená v časopise New England Journal of Medicine 20. júla 2015 viedla diskusiu k odpočinku, keď dospela k záveru, že okamžitá liečba by znížila pravdepodobnosť ochorenia a smrti o 57%, ale to bez ohľadu na vek, rasu, pohlavie, vírusová záťaž , oblasť sveta, ekonomický stav alebo imunitný stav (merané tzv. počtom CD4).
Pred začatím štúdie sa odporučila antiretrovírusová terapia (ART), keď individuálny počet CD4 klesol pod určitý prah (všeobecne pod 500 buniek / ml alebo v niektorých krajinách pod 350 buniek / ml).
Nový výskum nazvaný Štúdia o strategickom načasovaní antiretrovírusovej terapie (START) bol určený na určenie, či liečba s vyšším počtom CD4 môže poskytnúť lepšie výsledky v oblasti zdravia bez zvýšenia rizika ochorenia kardiovaskulárneho, obličkového alebo iného než HIV súvisiaceho s ochorením.
START Štúdia Návrh a výsledky
Prvé úplné výsledky štúdie START, predloženej na medzinárodnej konferencii proti AIDS vo Vancouveri v roku 2015 Dr. Jensom Lundgrenom z kodanského programu HIV, sa veľmi očakávali po tom, čo bolo oznámené v máji, že štúdia bude ukončená predčasne kvôli drvivým dôkazom pozitívne výhody.
Štúdia, ktorá sa začala v roku 2009, získala 4 685 HIV-pozitívnych mužov a žien z 215 miest v 35 krajinách, z ktorých každý mal základný počet CD4 viac ako 500 buniek / ml. Stredný vek bol 36 rokov, pričom 27% účastníkov bolo ženy.
Pacienti boli rozdelení do dvoch skupín: jedna, v ktorej sa ART ihneď začalo a druhá, v ktorej bol ART odložený, až kým počet CD4 človeka klesol pod 350 buniek / ml, alebo došlo k rozvoju vážneho ochorenia súvisiaceho s AIDS alebo smrti.
Do ukončenia štúdie bolo zaznamenaných 50 závažných udalostí súvisiacich s AIDS medzi odloženým ramenom štúdie, čo je takmer štyrikrát viac ako bolo zaznamenané u pacientov dostávajúcich okamžitú ART (14). Podobne došlo k takmer dvakrát väčšiemu počtu závažných udalostí súvisiacich s AIDS (29), ako boli zaznamenané v bezprostrednej (ARM).
Tuberkulóza, lymfóm a Kaposiho sarkóm (KS) boli tri najvýznamnejšie udalosti súvisiace s AIDS, pozorované u účastníkov štúdie, pričom 62% z nich sa vyskytlo u afrických účastníkov. Závažné nežiaduce udalosti súvisiace s AIDS boli primárne rakovina , kardiovaskulárne ochorenie (CVD) a smrť.
Podľa skupiny bola väčšina nežiaducich účinkov pozorovaná u starších pacientov, čo sa môže zdať rozumné vzhľadom na vyššiu mieru rakoviny a CVD u staršej populácie vo všeobecnosti. Prekvapivo sa zdá, že fajčenie nezmenilo výsledky, čo naznačuje, že okamžitá ART bola pre fajčiarov veľmi prínosná ako pre nefajčiarov.
Možno najneobvyklejším zistením však bolo, že nežiaduce udalosti sa vyskytovali nie u pacientov s nižším počtom CD4, ako sa očakávalo, ale u pacientov s vyšším počtom CD4. Zatiaľ čo výskumní pracovníci neboli schopní úplne vysvetliť výsledky, zistenia sa odzrkadľujú v skorších štúdiách, ktoré naznačovali, že samotné počty CD4 nemusia poskytnúť úplný portrét imunitných zraniteľností osoby.
Vo svojej prezentácii Dr. Lundgren vyzval na výskum nových prístupov k monitorovaniu imunity, aby lepšie porozumel mechanizmom týchto inak predčasných udalostí súvisiacich s AIDS a nesúvisiacich s AIDS.
START sa považuje za definujúci moment výskumu AIDS
Štúdia START nadobudla význam v roku 2011, keď iná štúdia HPTN 052 preukázala, že užívanie ART dramaticky znižuje riziko prenosu vírusu od osoby infikovanej vírusom HIV k neinfikovanému sexuálnemu partnerovi - stratégii všeobecne známej ako liečba ako prevencia alebo TASP .
Na základe týchto dvoch výsledkov vedúci predstavitelia konferencie IAS v roku 2015 vydali vyhlásenie o konsenzu vo Vancouveri a vyhlásili, že "(všetci) ľudia žijúci s HIV musia mať po diagnostikovaní prístup k antiretrovírusovej liečbe".
Zatiaľ čo vedúci predstavitelia uznali množstvo prekážok implementácie - v neposlednom rade to zahŕňa okamžité a každoročné zvýšenie financovania zo strany globálnych partnerov a darcovských krajín o 8 až 10 miliárd dolárov - trvajú na tom, že stratégia môže nakoniec "skončiť" epidémiou, ako ju poznáme, as 2030.
Pri pripomienkovaní výsledkov ŠTART Kate Thomson z Globálneho fondu vyhlásil, že štúdia je "rozhodujúcim momentom" globálneho boja proti HIV, ktorý stále vidí viac ako dva milióny nových infekcií a 1,2 milióna úmrtí ročne.
zdroj:
Študijná skupina INSIGHT START. "Začatie antiretrovírusovej terapie v počiatočnej asymptomatickej infekcii HIV." New England Journal of Medicine. 20. júla 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.