Ak bol pre Vás problém s cholesterolom, Váš lekár vám pravdepodobne povedal o lieku Zetia (ezetimibe) alebo Vytorin (ezetimib plus simvastatín). Vytorin bol vyvinutý ako kombinácia liekov Zetia a Zocor (simvastatín), ktorý bol zameraný na zlepšenie vlastností Zocorovho cholesterolu.
Mätúce? Nezabudnite, že Zocor je jednoduchý statín - druh lieku, ktorý funguje v pečeni, aby sa zabránilo tvorbe cholesterolu.
Zetia je novší liek vyvinutý na potlačenie absorpcie cholesterolu z potravy v črevách. Vytorin je kombináciou Zocor a Zetia.
Vytorin bol predstavený verejnosti v roku 2004 prostredníctvom televíznych reklám, ktoré tvrdili, že Vytorin dokáže bojovať proti dvom zdrojom cholesterolu: jedlo a gény. Vytorin sa pripojil k množstvu cholesterolu, ktoré už boli dostupné na trhu, ale za podstatne nižšiu cenu. Avšak ťažký marketing Zetia a neskôr Vytorin rýchlo katapultuje predpisy amerických cholesterolov o týchto liekoch.
Klinické štúdie majú zmiešané výsledky pre Zetia a Vytorin
Zetia a Vytorin boli pôvodne schválené FDA v rokoch 2002 a 2004 pre ich schopnosť znížiť "zlý cholesterol" ( LDL ). "Zlý cholesterol" sa považuje za zodpovedný za tvorbu plaku na arteriálnych stenách, čo môže viesť k mŕtvici alebo infarktu.
V januári 2008 vydali Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - výrobca lieku Zetia a Vytorin - výsledky štúdií o účinkoch kombinácie ezetimibu a vysokej dávky simvastatínu so samotným simvastatínom na aterosklerotický proces u pacientov s heterozygotným familiárnej hypercholesterolémie nazývanej štúdiou ENHANCE.
Táto štúdia porovnávala 720 pacientov užívajúcich buď Vytorin alebo len Zocor. Použitím ultrazvukov na vyšetrenie krčných tepien týchto pacientov z obidvoch skupín výskumníci dúfali, že určia, či kombinovaný liek Vytorin znížil výskyt tvorby plakov v ich tepnách.
Očakávalo sa, že u pacientov užívajúcich Vytorin sa ukáže, že majú na svojich arteriálnych stenách menej plaku než tí, ktorí užívali samotný Zocor.
Závery štúdie namiesto toho ukázali, že pacienti s Vytorinom mali v ich tepnách menej plaku než pacienti, ktorí užívali iba Zocor. V skutočnosti tí, ktorí užívali Vytorin, vlastne mali trochu viac plaku.
Lepšie správy v druhej štúdii
Druhá štúdia s názvom Vylepšená redukcia výsledkov: Vytorinova účinnosť medzinárodná štúdia (IMPROVE-IT) merala výsledky u viac ako 18 000 pacientov, ktorí mali predtým infarkt. Výsledky tejto štúdie, ohlásenej v roku 2014, zistili, že významne viac pacientov v systéme Vytorin ezetimib / simvastatín splnilo svoje ciele pre LDL-C aj hs-CRP ako pre samotné simvastatín. Mali lepšie výsledky v oblasti zdravia, ak splnili obidva ciele merané kardiovaskulárnou smrťou, hlavnou koronárnou udalosťou alebo mozgovou príhodou. Ich riziko opakovaného srdcového infarktu alebo mozgovej príhody bolo znížené o 6%. Kombinovaná liečba nevykazovala žiadne významné nepriaznivé účinky, najmä pokiaľ ide o riziko vzniku rakoviny.
Toto pokračovalo v diskusii - stojí za to vziať si liek, ktorý vašim laboratóriám vyzerá lepšie, ale má minimálne zlepšenie vašich zdravotných výsledkov, ak nejaké existujú?
Vytorin mal v roku 2010 varovania a preventívne opatrenia a pravidelne sa aktualizoval, aby upozornil na zvýšené riziko myopatie / rabdomyolýzy. Patria medzi ne varovania v interakciách s niacínom a fibrátmi.
Mám prestať užívať Zetia alebo Vytorin?
Nie tak rýchlo. Arteriálny plát stranou, pacienti Vytorin robili dosť dobre v ďalšom meraní, to znamená znížené hladiny "zlého cholesterolu", čo je ten istý výsledok, ktorý získal schválenie FDA na prvom mieste. V porovnaní so Zocorovými pacientmi zaznamenali pacienti Vytorin výrazný pokles hladín "zlého cholesterolu". Pokiaľ ide o to, prečo pacienti vo Vytoríne v štúdii mali nižšie hladiny "zlého cholesterolu" bez zlepšenia arteriálneho plaku ešte nie sú pochopené. Úrad FDA pokračuje v prešetrovaní týchto dôkazov.
Pokiaľ ide o Zetia, predchádzajúce štúdie ukázali, že táto droga ovplyvňuje aj nižšie hladiny "zlého cholesterolu".
Dokonca aj vtedy, keď neboli kombinované so Zocorom, pacienti, ktorí užívali Zetia, mali výsledky, ktoré inhibovali absorpciu cholesterolu z potravín prechádzajúcich cez črevá.
Americká asociácia srdca zvážila túto záležitosť tým, že radí pacientom, ktorí užívajú Vytorin, aby neopustili liečbu kvôli riziku zvýšených zdravotných rizík pri náhlej liečbe cholesterolu. Dokonca aj prechod na inú drogu nemusí byť z viacerých dôvodov potrebný:
- Dokonca aj pri neuspokojivých výsledkoch v prvej štúdii sa Vytorin nepreukázal ako nebezpečný.
- Statín obsiahnutý vo Vytoríne má dlhoročné skúsenosti s bojom proti cholesterolu.
- Vytorin alebo Zetia mohli byť predpísané pre niektorých pacientov, pretože Zocor alebo iný statín sám nebol účinný pri znižovaní ich "zlého cholesterolu".
- Alternatívne lieky nemuseli byť u niektorých pacientov vhodné vzhľadom na nespôsobilé zdravotné ťažkosti.
Čo robiť
Ako vždy, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Opýtajte sa, či existujú okolnosti, ktoré by vás mali udržiavať v aktuálnom priebehu liečby, alebo či by ste mali začať skúmať niektoré alternatívy.
Ak Vám Váš lekár odporučí, aby ste s Vytorinom alebo Zetiou zostali, mali by ste:
- Pokračujte v dodržiavaní odporúčaných zmien stravovania , cvičenia a vyhýbania sa fajčeniu, aby ste udržali hladinu cholesterolu.
- Udržujte schôdzky a zaznamenávajte všetky zmeny na paneli s lipidmi, aby ste zistili, či vaša farmakoterapia funguje podľa očakávania.
- Sledujte každodenné príznaky a oznámte všetky vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u Vášho lekára.
Tu je niekoľko potenciálnych vedľajších účinkov, ktoré treba sledovať počas užívania Vytorinu:
- bolesť hlavy
- bolesť svalov alebo kĺbov
- alergická reakcia vrátane vyrážok alebo opuchu
- príznaky zápalu pečene alebo žlčníka, vrátane silnej bolesti brucha a neobvykle sfarbených moču a stolice
FDA pokračuje v hodnotení výsledkov štúdií s cieľom zistiť, či je akékoľvek opatrenie oprávnené. Ak si myslíte, že ste trpeli vedľajšími účinkami alebo ste zaznamenali nežiaduce účinky, ako je srdcový záchvat alebo mŕtvica, pri užívaní lieku Vytorin alebo Zetia, požiadajte o to, aby ste on-line hlásili program MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí FDA.
zdroj:
Zamestnanci American Heart Association. "Liečba liečiv cholesterolu." AmericanHeart.org . 4/21/2014. Americká asociácia srdca. 11. februára 2016.
Zamestnanci American Heart Association. "Vyhlásenie American Heart Association o výsledkoch štúdie ENHANCE." AmericanHeart.org . 15. januára 2008. American Heart Association. 29. marca 2008
Jackevicius, Cynthia. "Používanie Ezetimibu v Spojených štátoch a Kanade." New England Journal of Medicine . 28. marca 2008. New England Journal of Medicine. 3. apríl 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Včasné oznámenie o prebiehajúcom prehľade údajov pre Ezetimibe / Simvastatin (predávaný ako Vytorin), Ezetimibe (predávaný ako Zetia) a Simvastatin (predávaný ako Zocor)." FDA.gov . 25. január 2008. US Food and Drug Administration. 29. marca 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Vnútri klinických skúšok: Testovanie zdravotníckych produktov u ľudí". FDA.gov . 1. september 2003. US Food and Drug Administration. 3. apríl 2008
US Staff for Food and Drug Administration, "Vytorin (ezetimib / simvastatín)". FDA.gov . Február 2014. US Food and Drug Administration. 11. februára 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Dosiahnutie dvojitého lipoproteínového cholesterolu s nízkou hustotou a C-reaktívnych proteínov s vysokou citlivosťou sa častejšie pridaním ezetimibu na simvastatín a súvisiace s lepšími výsledkami v IMPROVE-IT. Obeh. 2015 Sep 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Sep 1.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [ACUTE CORONARY SYNDROME AND LIPID-LOWERING THERAPY. SPÔSOBENÁ ŠTÚDIA IMPROVE-IT NIE JE ROZDIELNÝ?] [Článok vo francúzštine] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.