Nová liečivá schopná liečiť všetky 6 kmeňov za 8 týždňov
Mavyret (glekapravir, pibrenasvir) je kombinované liečivo s fixnou dávkou, používané pri liečbe chronickej infekcie hepatitídou C (HCV) . Lieky používané v Mavyrete pracujú tým, že blokujú dva jednotlivé proteíny, ktoré vírus potrebuje na replikáciu.
Spoločnosť Mavyret bola 3. augusta 2017 schválená US Food and Drug Administration pre použitie u dospelých 18 a viac rokov. Výskum naznačuje, že liek môže dosiahnuť miery vyliečenia od 92% do 100% v závislosti od podtypu HCV, čo je viac či menej v súlade s inými priamo pôsobiacimi antivirotikami (DAA), ktoré sa v súčasnosti používajú pri liečbe hepatitídou C.
Klady a zápory
Mavyret je schopný liečiť všetky šesť HCV kmeňov ( genotypy ) a môže byť použitý u osôb, ktoré nikdy neboli vystavené HCV liekom a tým, ktorí predtým zlyhali liečbu. Okrem toho sa liek môže používať u ľudí s kompenzovanou cirhózou (v ktorej je pečeň stále funkčná).
Mavyret má jednu kľúčovú výhodu v porovnaní s podobnými liekmi, pretože môže liečiť chronickú infekciu hepatitídy C už za osem týždňov. Všetky ostatné lieky vyžadujú najmenej 12 týždňov u novo liečených pacientov. Patrí sem kombinácia lieku Epplea HCV, ktorý je tiež schválený pre všetkých šesť genotypov.
Na rozdiel od lieku Epclusa sa však Mavyret nesmie používať u osôb s dekompenzovanou cirhózou (ktorých pečeň už nefunguje).
Ďalším kľúčovým diferenciátorom je cena . Zatiaľ čo lieky ako Epclusa nesú veľkoobchodnú cenu okolo 75 000 dolárov za 12-týždňový kurz (alebo 890 dolárov za pilulku), Mavyret sa ponúka za 26,400 dolárov za osemtýždňový kurz (alebo 439 dolárov za tabletu).
Cenový rozdiel môže stačiť na to, aby presvedčil zdravotných poisťovateľov, aby rozšírili liečbu na 3,9 milióna Američanov chronicky infikovaných HCV, z ktorých väčšina musí čakať, až kým nedôjde k významnému poškodeniu pečene pred schválením liečby.
Predpísanie odporúčaní
Odporúčané dávkovanie lieku Mavyret je tri tablety užívané jedenkrát denne s jedlom.
Každá tableta obsahuje 100 miligramov glekaprevíru a 40 miligramov pibrentasvíru. Tablety sú ružové, podlhovasté, filmom obalené a označené "NXT" na jednej strane.
Trvanie liečby sa líši podľa genotypu HCV, liečby a stavu pečene pacienta takto:
- Predtým neliečený bez cirhózy: osem týždňov
- Predtým neliečený s kompenzovanou cirhózou: 12 týždňov
- Predtým boli liečené HCV genotypy 1, 2, 4, 5 a 6 bez cirhózy: 8 až 16 týždňov v závislosti od predchádzajúcej liečby
- Skôr liečené HCV genotypy 1, 2, 4, 5 a 6 s kompenzovanou cirhózou: 12 až 16 týždňov v závislosti od predchádzajúcej liečby
- Predtým liečený HCV genotypom 3 s cirhózou alebo bez nej: 16 týždňov
Približne 75 percent Američanov s hepatitídou C má genotyp 1, ktorý je najrozšírenejší, ale aj najťažšie liečiť. Naproti tomu medzi 20 až 25 percentami sú genotypy 2 a 3, zatiaľ čo len malý pár má genotypy 4, 5 alebo 6.
Vedľajšie účinky
Novšie generácie DAA ako Mavyret majú oveľa menej nežiaducich účinkov ako terapie predchádzajúcej generácie, z ktorých mnohé zahŕňali liek pegylovaný interferón ( peginterferón ) a ribavirín . Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s liekom Mavyret (vyskytujúce sa u viac ako 5% pacientov) zahŕňajú:
- bolesť hlavy
- únava
- nevoľnosť
- Hnačka
Všeobecne povedané, nežiaduce účinky sú zvládnuteľné a časom sa zlepšujú. V skutočnosti výskum pred uvedením na trh dospel k záveru, že menej ako jedno percento ľudí z Mavyretu prerušilo liečbu v dôsledku netolerovateľných vedľajších účinkov.
Liekové interakcie
Použitie liekov na báze rifampicínu, ktoré sa bežne používajú na liečbu tuberkulózy, je kontraindikované na použitie s Mavyretom a má byť prerušené pred začiatkom liečby. Patria sem lieky s obchodnými názvami Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin a Priftin.
Iné lieky sú známe, že interagujú s Mavyretom a môžu buď zvýšiť alebo znížiť koncentráciu Mavyretu v krvi.
Pri používaní lieku Mavyret sa neodporúča:
- Karbamepazín, používaný na liečbu záchvatov a bipolárnej poruchy
- Ethinylestradiol (estrogén) obsahujúci antikoncepčné lieky
- Sustiva (efavirenz) používaný v terapii HIV
- Atorvastatín, lovastatín a simvastatín používané na liečbu vysokého cholesterolu
- Ľubovník bodkovaný
Poškodenie pečene
Mavyret je kontraindikovaný na použitie u osôb so závažným poškodením funkcie pečene (merané Child-Pughovým skóre C) a neodporúča sa pre žiadnych ľudí s dokonca miernym poškodením (Child-Pugh B).
Testovanie funkcie pečene sa odporúča pred začatím liečby, aby sa predišlo komplikáciám. Skóre Child-Pugh je tiež užitočné pri určovaní závažnosti ochorenia pečene na základe krvných testov a pri preštudovaní charakteristických symptómov.
Reaktivácia hepatitídy B
Mavyret sa má používať opatrne u osôb, ktoré majú hepatitídu B aj hepatitídu C. Vírus hepatitídy B (HBV) je známy ako reaktívny počas alebo krátko po liečbe. Reaktivácia môže byť sprevádzaná príznakmi žltačky a zápalu pečene. Ak sa liečba nepreruší okamžite, reaktivácia môže viesť k zlyhaniu pečene a dokonca k smrti.
Zatiaľ čo infekcia HBV nepredstavuje kontraindikáciu pri používaní Mavyretu, vyžaduje si užšie sledovanie pečeňových enzýmov na identifikáciu skorých príznakov reaktivácie.
V tehotenstve
Hoci Mavyret nie je v tehotenstve kontraindikovaný, k dispozícii je málo dostupných klinických údajov o humánnej medicíne na posúdenie skutočného rizika. S tým bolo povedané, štúdie na zvieratách ukázali, že používanie glekaprevuru a pibrentasvíru počas tehotenstva nie je spojené s abnormalitami plodu vrátane expozície počas dojčenia.
Odporúčame konzultácie so špecialistami, aby nielen zvážili výhody a riziká liečby, ale pomohli určiť, či je liečba naliehavou alebo niečo, čo môže byť oneskorené až po pôrode.
Aby sa zabránilo tehotenstvu počas liečby, odporúča sa párom používať aspoň dve nehormonálne metódy antikoncepcie počas liečby a až šesť mesiacov po ukončení liečby. Vzhľadom na to, že kontrola antikoncepcie na báze estrogénu sa neodporúča, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či môže byť vhodnou alternatívou perorálna antikoncepcia iba s progestínom .
> Zdroje:
> Abbie, Inc. "Najdôležitejšie informácie o predpisovaní: tablety Mavyret (glecaprevir a pibrentasvir) na orálne použitie Počiatočné povolenie USA: 2017." Chicago, Illinois; aktualizované v decembri 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. a kol. "ENDURANCE-3: bezpečnosť a účinnosť glekaprevir / pibrentasvir v porovnaní so sofosbuvírom a daklatasvirom u pacientov bez infikovaných HCV genotypu 3 bez predchádzajúcej cirhózy." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "FDA schvaľuje Mavyret pre hepatitídu C." Silver Spring, Maryland; vydaný 3. augusta 2017.