Keďže lekárske vedy chápu viac o fibromyalgickom syndróme (FMS), farmaceutické spoločnosti súťažia o to, aby FDA schválili viac liekov na fibromyalgiu. Lekári predpisujú schválené lieky a širokú škálu liekov, ktoré nie sú označené, pretože ich považujú za účinné.
FDA-APPROVED FIBROMYALGIA DROGY
Lyrica (pregabalín) : V júni 2007 sa Lyrica stala prvou liekom na fibromyalgiu schválenou FDA.
V klinických štúdiách ľudia s FMS vykazovali významné zlepšenie bolesti, spánku, únavy a kvality života . Vyrobené spoločnosťou Pfizer, Lyrica je tiež schválená na liečbu bolesti diabetickej neuropatie a postherpetickej neuralgie . Používa sa tiež v kombinácii s inými liekmi, aby sa zabránilo parciálnym výskytom záchvatov u dospelých s epilepsiou.
Môže to znieť nepárne, ale Pfizer si nie je istý, prečo funguje Lyrica. To je to, čo hovorí na internetovej stránke FDA:
Mechanizmus účinku nie je známy, existujú však niektoré údaje naznačujúce, že má účinky na uvoľňovanie neurotransmiterov v mozgu. Neurotransmitery sú chemikálie v mozgu, ktoré prenášajú signály z jedného neurónu do druhého.
Cymbalta (duloxetín) : Cymbalta schválila FDA ako liek na fibromyalgiu v júni 2008. Cymbalta je klasifikovaný ako inhibítor spätného vychytávania SNRI alebo serotonín-norepinefrínu. Serotonín a norepinefrín sú obidva neurotransmitery, ktoré sú vo všeobecnosti nedostatočné u ľudí s fibromyalgiou.
SNRI dodávajú mozgu viac z nich.
Cymbalta bol predtým schválený FDA na liečbu depresie a diabetickej neuropatie .
Savella (milnacipran) : Liečivo nové na americký trh, Savella bol schválený v januári 2009 ako fibromyalgia droga. Vyrobené firmami Forest Laboratories, Inc. a Cypress Bioscience, Inc., Savella je antidepresívum podobné lieku Cymbalta okrem toho, že je to prvý liek v triede, ktorý zvyšuje norepinefrín viac než serotonín.
Nová žiadosť o liečbu , podaná v decembri 2007, obsahovala údaje z dvoch štúdií fázy III zahŕňajúcich viac ako 2 000 pacientov. Spoločnosť tvrdí, že údaje ukázali, že Savella bola účinnejšia ako placebo a bola dobre tolerovaná. Neboli zaznamenané žiadne úmrtia a väčšina vedľajších účinkov bola označená ako mierna až stredne závažná.
Milnacipran sa predáva v Európe pod názvom Dalcipran a Ixel. Už desaťročie je na trhu a je schválená pre depresiu vo viac ako 50 krajinách.
VYŽADOVANIE SCHVÁLENIA AKO FIBROMYALGICKÉ LIEKY
JZP-6 (nátriumoxybát) : Klinické skúšky lieku JZP-6 (aktívna zložka lieku Xyrem) ukázali, že výrazne zlepšili kvalitu spánku a znížili bolesti u pacientov s fibromyalgiou . JZP-6 je tlmiaci prostriedok na centrálny nervový systém a myslí sa, že pomáha pacientovi dosiahnuť hlbšiu fázu 3 a stupeň 4 spánku. Klinická štúdia fázy III bola ukončená v septembri 2008 a spoločnosť Jazz Pharmaceuticals predložila v decembri 2009 novú žiadosť o lieky v FDA. Výsledky ďalších štúdií fázy III prebiehajú, ale spoločnosť tvrdí, že zistenia podporili skoršie pozitívne výsledky.
Xyrem je schválený FDA pre kataplexiu (náhla strata kontroly svalov) a nadmerná denná ospalosť u pacientov s narkolepsiou.
Poznámka: Xyrem je kvôli svojmu potenciálu zneužitia látkou federálne kontrolovanou látkou Schedule III.
Účinok (perorálny flupertín) :
Spoločnosť Adeona Pharmaceuticals dúfa, že spoločnosť Effirma schváli v Spojených štátoch po prvýkrát a v apríli 2008 spoločnosť oznámila, že americká FDA jej udelila Investigational New Drug Application. To dáva spoločnosti povolenie vykonať randomizovanú, dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú klinickú skúšku fázy II pre Effirma ako liečbu FMS.
Perorálny flupirtín bol schválený v Európe už viac ako 25 rokov. Tam sa používa na liečbu bolesti z viacerých zdrojov vrátane chirurgického zákroku , rakoviny, traumy a ochorenia pečene.
Adeona však dúfa, že ukáže, že zaobchádza viac než len s bolesťou FMS, ale zlepšuje náladu, únavu, kognitívne problémy, poruchy spánku a celkovú funkčnosť.
OSTATNÉ FIBROMYALGICKÉ LIEKY
Antidepresíva: Antidepresíva zvyšujú hladinu určitých chemických látok v mozgu, vrátane neurotransmitera serotonínu a stresového hormónu norepinefrín - obe sú nízke u ľudí s depresiou alebo FMS.
- Inhibítory duálnej reabsorpcie: Táto trieda zahŕňa Cymbalta a Savella. Inými príkladmi týchto liekov sú: venlafaxín a nefazodón.
- Tricyklické antidepresíva : Ak užívate v noci, tieto lieky môžu pomôcť ľuďom s FMS získať kvalitnejší spánok. Tiež zvyšujú účinky endorfínov, ktoré zabíjajú bolesť a pomáhajú uvoľniť bolesť svalov . Niektoré tricyklické antidepresíva bežne používané na liečbu FMS zahŕňajú: amitriptylín, doxepin a nortriptylín.
- Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu ( SSRI ): Tieto lieky dostanú mozog na uvoľnenie väčšieho množstva serotonínu, ktoré pomáha regulovať spánok a niekedy pomáhajú ľuďom s FMS cítiť menej unavené a zbaviť sa iných príznakov. Môžu však zasahovať do spánku. Príkladmi SSRI sú: fluoxetín, paroxetín a sertralín.
Všetky tu uvedené lieky majú potenciálne vedľajšie účinky a môžu spôsobiť vážne zdravotné problémy, ak ich prestanete užívať príliš náhle. Je dôležité, aby ste zostali v kontakte so svojím lekárom, aby ste prediskutovali akékoľvek problémy alebo zmeny dávkovania.
OPIATY / NARCOTIKA AKO OPATRENIA FIBROMYALGIE
Štúdie ukazujú, že opiáty zvyčajne nie sú účinné proti bolesti spôsobenej FMS. Mnohí ľudia však hlásia, že im pomáhajú a tieto lieky sú často predpísané.
Opiáty / narkotiká zahŕňajú:
- Vicodin (hydrokodón acetaminofén)
- Percocet (oxykodón acetaminofén)
- OxyContin (oxykodón)
Na riešenie obáv zo zneužívania opiátov a závislosti, American Pain Society vydala smernice pre lekárov.
DROGOVÉ INFORMÁCIE A BEZPEČNOSTNÉ ZDROJE
- Uistite sa, že váš lekár vie o všetkých liekoch a výživových doplnkoch , ktoré užívate. Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o vedľajších účinkoch a možných negatívnych interakciách.
- Ak chcete zobraziť zoznam vedľajších účinkov a interakcií s liekmi , spolu s množstvom ďalších informácií, navštívte stránku Drugs.com alebo RxList.com.
- Ak máte nežiaduce reakcie na lieky, uistite sa, že ste ich nahlásili prostredníctvom programu FDA pre informácie o bezpečnosti a hlásenia nežiaducich udalostí.
zdroj:
NIH publikácia č. 04-5326.
US Food and Drug Administration. "Život s fibromyalgiou"